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绝大多数奥希替尼耐药是由于患者的突变所致。
2018年,《自然》杂志报道了布加替尼对EGFR靶点的临床结果,但令人惊讶的是,对EGFR的三重突变(//)显示出强抑制作用,结果表明布加替尼可能显示对奥希替尼耐药有明显作用,即布加替尼可用于奥希替尼耐药。
布加替尼不仅对双突变非小细胞肺癌有一定作用,而且对//三突变细胞和//双突变细胞也有活性。
因此,布加替尼很可能成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药物”,因为它克服了突变耐药,用于第三代靶向药物奥希替尼耐药。后处理。
2022年3月25日,®(布加替尼片/)获国家药品监督管理局(NMPA)批准作为单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者细胞肺癌()。 在延长患者生存期、控制脑转移瘤、改善生活质量方面的疗效已得到临床验证。包括指南。
由 生产的仿制药 已获准在孟加拉国上市。它是全球首个布加替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管部门批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
仿制药与专利药相比,在剂量、安全性、疗效、效果、质量、适应症等方面均相同,但平均价格仅为专利药的20%~40%,个别品种甚至存在差异。 10次以上。
普通仿制药经药监部门批准生产,并通过药效一致性评价。据相关报道,美国市场20%的仿制药产自印度和孟加拉,而世卫组织购买的用于非洲的慈善药品基本都是仿制药。
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