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5月6日,信达生物联合宣布终止贝伐单抗生物类似药IBI-305的合作。该合作最初于 2020 年 1 月 14 日结束,当时它获得了 IBI-305 在美国和加拿大的商业化权利,首期付款 + 4500 万美元的里程碑式费用。
信达生物表示,这一业务决策是在评估了贝伐单抗生物类似药的北美市场动态以及由于疫情的持续影响而导致的开发延迟后做出的。信达生物对该药物的疗效和安全性仍然充满信心,这一决定不会影响 IBI-305在其他地区的布局。信达将收回IBI-305在美国和加拿大的商业化权利,两家公司将合作进行权利转让。
贝伐单抗选择性地结合人血管内皮生长因子(VEGF)并阻断其生物活性,减少肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。这是名副其实的重磅药物,最初由罗氏研发,峰值销售额超过70亿美元。
在中国,贝伐单抗也是最具竞争力的生物类似药,包括原研药在内的9个产品获批上市,2个型号提交上市申请,9个型号处于III期临床试验阶段。信达生物IBI-305项目于2015年首次申请临床试验,2020年6月获准在中国上市。目前已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌等多个适应症.
根据数据库的医药交易模块,此外,信达还于2021年将印尼权益授权给PT公司,交易的财务信息未披露。
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