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于 2017 年 4 月 28 日获得 FDA 批准，用于联合化疗治疗成人新诊断的 FLT3 阳性急性髓细胞白血病 (AML)。 是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种激酶，帮助调节许多重要的细胞过程，包括 FTL3，从而破坏癌细胞生长和增殖的能力。那么， 是如何发挥作用的呢？
一项代号为的随机试验证实了 在 AML 中的安全性和有效性。该试验包括 717 名先前未经治疗的新诊断 FLT3+ AML 患者，他们被随机分为两个对照组。结果发现，与单独接受化疗的对照组相比，接受米多司他林联合化疗的患者组的总体生存率显着提高，死亡风险降低了 23%。此外，接受化疗的患者中位无事件生存期仅为 3.0 个月，而接受联合治疗的患者为 8.2 个月。
在国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277名AML患者，招募了717名符合要求的FLT3+患者，并随机分为两组，一组接受M多斯妥林联合化疗（柔红霉素+阿糖胞苷） )，一组仅接受化疗。研究发现，与单独接受化疗的对照组相比，接受联合治疗的患者总生存期有显着改善， 组的中位总生存期（OS）为 74.7 个月，对照组为25.6个月（HR = 0.78；p值为0.009）。组4年总生存率为5<对照组@1.4%，44.3%，米托司林组完全缓解率为58.9%，对照组为53.5% . 中位无事件生存期 (EFS) 在 组中为 8.2 个月，在对照组中为 3 个月。基于这些出色的数据，FDA 批准了 。
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