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休斯顿卫理公会癌症中心/研究所的医生在 FDA 不良事件报告系统 ( ) 中搜索了 2016 年 1 月至 2018 年 9 月期间小分子 EGFR 靶向药物引起的心脏毒性,见表 1。
在服用奥希替尼的患者中,心力衰竭和 QT 周期延长是最常见的心脏毒性,超过 90% 是严重的。发生心力衰竭的中位时间为29天,发生QT周期延长的中位时间为23天。
使用报告优势比 (ROR) 方法比较奥希替尼与其他药物的心脏毒性,见表 2。
在FDA不良事件报告系统中,与其他不良事件相比,奥希替尼引起的心脏毒性占所有不良事件的比例6.1%。药物、心力衰竭、心房颤动、QT周期延长和心包积液风险显着增加;相对于其他EGFR靶向药物,心力衰竭、心房颤动和QT周期延长的风险显着增加,见图1。
奥希替尼诱导心脏毒性的机制尚不清楚,推测其及其活性代谢物可抑制HER2。
本研究的局限性:仅为回顾性分析,患者的基线心脏状态不清楚,心脏不良事件发生的时间和严重程度的信息不完整。由于 FDA 不良事件报告系统未收集所有不良事件,因此无法确定奥希替尼不良心脏事件的真实比例。使用报告的优势比来分析药物不良事件具有固有的局限性。
当患者服用奥希替尼时,需要定期进行心电图测量并注意心力衰竭的体征和症状。
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