江苏省医疗发布《关于调整部分国谈药“双通道”管理及单独支付的通知》

4月26日，江苏省医疗保障局印发《关于调整部分国坦药品“双通道”管理和单独缴费的通知》（详情请点击阅读原文）国坦药业管理办法已调整，将于2022年5月1日起实施。

除江苏省外，湖南等地也建立了药品动态调整的“双通道”管理机制。在医药行业资深人士曾世新看来，建立药品“双通道”管理和药品分开缴费动态调整机制是符合国家要求的。也就是说，根据全国医保谈判药品目录动态调整的结果，“双通道”管理目录也将相应发生变化。同时，在医保资金充足的省份，除了将部分国坦药品纳入“双通道”管理外，部分门诊慢病和特殊病药品也纳入“双通道”管理，意义重大。其中就是满足特定区域的具体管理。以更好地造福参保患者。

1多种明星药上市

从江苏省“双通道”管理药品调整要求来看：一是曲妥珠单抗注射液、贝伐单抗注射液、阿达木单抗注射液、雷替曲塞注射液、厄洛替尼6种药物，包括口服正常释放剂型和地拉罗司口服正常-放开剂型，单独调出缴费单，继续“双通道”管理。二是将国家医保谈判药品目录中的艾曲波帕乙醇胺片转入“双通道”管理、单独缴费目录。三是将国家医保谈判药品目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理转为“双通道”管理、单独缴费清单。

其中，最受关注的是单克隆抗体药物。 数据显示，2021年前三季度，全国重点省市公立医院使用抗体药物50余种，销售额100亿元，同比增长5 1.68%。目前，国内抗体药物整体市场规模已超过200亿元，其中贝伐单抗和曲妥珠单抗的销售额位居前5位。

从市场行情来看，齐鲁药业2021年将以28%的增幅登上住院用药销售排行榜，贝伐单抗注射液是齐鲁药业销售增长的主要动力。国家药监局数据显示，2019年12月，齐鲁药业的贝伐单抗注射液获批，这是国内首个贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。小细胞肺癌、转移性结直肠癌。随着众多生物类似药的陆续获批，原罗氏的市场被一次次挤压，齐鲁药业一跃成为药品市场的领头羊。

据统计，齐鲁药业的贝伐单抗注射液首年（2020年）销售额将达到12亿元，2021年将达到35亿元，同比增长184%。 57%。贝伐单抗注射液也成为齐鲁药业2021年最畅销的药物。

贝伐单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗被称为罗氏的“三驾马车”。根据罗氏的财报，2021年这三种药物的全球总销售收入为83.15亿瑞士法郎（按2021年平均汇率计算为91亿美元）。今年1月，正大天晴的首个生物类似药阿达木单抗注射液获批上市，成为第五个国产药。在医保和生物仿制药的带动下，阿达木单抗国内市场迎来高速增长，2020年我国公立医疗机构终端销售额接近10亿元。

2 医保政策试验区

本次调整是基于上周江苏省医保局发布的《关于“双通道”管理和个人缴费清单动态调整的通知》，在调整范围方面，文件中提到，新增新国家目录中的“国坦药品”（包括从常规目录转入谈判药品目录的药品）将纳入拟转入范围；已过期并已转入常规目录管理的药品和已转入谈判药品目录的药品。协议期满后未成功续签的均纳入转出范围。

曾士新指出，江苏省“双通道”管理目录中包括单独的支付目录。对使用周期长、治疗费用高的药品和创新药，江苏省医保局可根据其医保资金承受能力，实行单独缴费。但前提是必须先将药品纳入“双通道”药品目录，然后选择使用周期长、治疗费用高的药品单独付费。

江苏省还要求，对“国坦药”协议期满后未能续签国家医保药品目录的协商药品，“双通道”管理和单独支付药品目录一并移交；协议期满后，原“国坦药品”转入常规目录，属于江苏省现行“双通道”管理和单独支付目录，退出单独支付，保留“双通道” ”管理。

发现，截至目前，除江苏省外，湖南等地已发布关于全国药品“双通道”动态管理的通知。此外，今年以来，江西、山西等地分别调整了“双通道”药品的范围。截至今年1月底，山西省医保局将在2021年国家新谈判药品中增加醋酸艾替班特注射液等36个药品，在协议期内的谈判药品中增加艾曲波帕乙醇胺片、马来酸盐列入医保B类目录的对洛巴片、利鲁唑等8种药品纳入省级特殊药品范围。

有专家表示，“双通道”和分摊政策是由各省在国家协调下决定的。包括哪些药品，由医院报销还是单独支付，每个地区都有一定的自由裁量权。以艾曲波帕为例，诺华得知海曲波帕上市后很有可能作为创新药进入医保目录，因此选择从常规B类目录中主动申请参与医保谈判，以期获得与竞品对应的洽谈药。部分省市获得“双通道”和单独缴费资格。从谈判结果来看，这两种药物通过降价进入医保，对患者来说是一个不错的结果。

“其实各国对药品‘双通道’管理的政策调整，需要基于对政策的理解。江浙等地医保余额较多，相关部门正在“更愿意成为新政策的试点地区。因此，这些地方可以被视为国家医疗保险政策的试点地区。”上述专家表示。