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肺癌自古以来就是人类最大的敌人,晚期肺癌的有效生存率很低,这让我们非常恐惧。最新的药物埃克替尼联合放疗对肺癌脑转移的治疗有效。
25%-38%的非小细胞肺癌患者有脑转移,43%的肺腺癌患者有脑转移。非小细胞肺癌和脑转移患者预后较差。全脑放疗是脑转移瘤的标准治疗方法之一,但患者的中位生存时间仅为 4 至 6 个月。
因此,一些研究人员尝试使用埃克替尼单药和埃克替尼联合放疗,看看最终缓解率和生存时间是否有所改善。
测试一
临床试验目的:比较埃克替尼联合放疗与单纯放疗对肺癌脑转移患者的疗效和安全性
临床试验设计
共纳入40例确诊为肺腺癌并脑转移的患者,根据患者意愿分为放疗组和联合组,每组20例。
测试设计
两组均接受了脑转移放疗。首先,常规全脑放疗剂量为 2 Gy/次,每周 5 天,共 4 周。总辐射剂量为 40 Gy。
在放疗的基础上,联合组患者每天口服埃克替尼3次,直至疾病进展。
测试结果
放疗组完全缓解1例,部分缓解5例,客观缓解率为30%,2年后生存时间6.35个月。
联合组完全缓解5例,部分缓解10例,客观缓解率为75%,2年后生存时间为17.5个月。
不良反应
两组不良反应发生率相似,包括皮疹、腹泻、肝功能损害、白细胞减少、恶心呕吐等。
测试二
目的:比较全脑放疗联合化疗和埃克替尼治疗肺癌脑转移患者的疗效和安全性。
试验设计:176例EGFR敏感突变的晚期肺癌脑转移患者被随机分配到WBI联合化疗组或埃克替尼治疗组。
全脑放疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10次,联合4-6个周期的同时或序贯双药化疗;
埃克替尼组的患者每天口服 3 次埃克替尼,直至疾病进展。
测试结果
埃克替尼组的中位生存时间为10个月,中位无进展生存时间为6.8个月,总体客观缓解率为55%。
全脑放疗联合化疗组中位生存时间4.8个月,中位无进展生存时间3.4个月,总体客观缓解率为11. 1%。
不良反应
埃克替尼治疗组≥3级不良事件的发生率为8.2%,WBI+化疗组为26.2%。前者最常见的不良事件是肝转氨酶升高和皮疹,而后者最常见的不良事件是血液学毒性。
作为第一代EGFR-TKI,埃克替尼可抑制肿瘤血管生成、增殖、侵袭和转移。埃克替尼容易穿透血脑屏障,而放疗本身可以进一步破坏血脑屏障的完整性,更有利于埃克替尼进入脑组织。
同时,埃克替尼可以增加放射敏感细胞的比例,从而提高肿瘤的整体放射敏感性。两项研究表明,埃克替尼联合全脑放疗可显着提高肺腺癌脑转移患者的临床疗效、中位生存时间和生存率。
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