格隆汇单抗注射液获批上市2020年商品名全球销售额国家上市

时间：2022.05.17作者： 浏览次数：310

格隆汇9月28日丨恒瑞药业（.SH）公告，近日，公司及子公司苏州圣地生物药业有限公司获得国家药监局批准发行氟唑帕尼胶囊、贝伐单抗的《药物临床试验批件通知书》 ” 为单克隆抗体注射液将于近期开展临床试验。

是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (poly(ADP-), PARP) 抑制剂，可特异性杀死 BRCA 突变的肿瘤细胞。经查询，国外有同类产品（商品名）、（商品名）、（商品名）、（商品名）获准在美国销售；国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名乐）和百济神州的帕米帕尼胶囊（商品名百会泽）已获准上市，已在中国上市。（商品名）、（商品名）和（商品名）在 2020 年的全球总销售额约为 24.21 亿美元。截至目前，氟唑帕尼相关项目累计研发费用约为4.53亿。

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贝伐单抗是中外药业与罗氏旗下基因泰克联合开发的人源化抗VEGF单克隆抗体。)，目前在中国及全球多个国家发售。除阿瓦斯汀和外，目前在中国获批上市的贝伐单抗注射液还有3款，分别是齐鲁药业的安科、信达生物的大禹通、山东博安生物的博宇诺。. 同时，国内多家同类产品企业已向国家药监局提交上市申请，目前状态为“在审中”，包括绿叶制药、贝达药业、生物科技等。

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