EGFR突变非小细胞肺癌，6.8个月患者总生存期！

在2019年欧洲肿瘤学会年会（ESMO）上，研究作者、亚特兰大大学癌症研究所教授公布了该研究的生存终点数据。研究表明，奥希替尼与第一代靶点或厄洛替尼相比，作为EGFR突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗，可显着延长6.8个月的总生存期至38.6 个月！

数据也创造了EGFR靶向药物的最佳生存结果！

奥希替尼组与第一代EGFR靶向药物的生存曲线图解（图片来自网络）

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关键数据

本次会议公布了多项研究关键数据：

图为各亚组总体生存风险比分析（图片亦来自网络）

图为奥希替尼组与第一代EGFR TKI组患者的总生存期（来自ESMO 2019）

图为亚洲人和非亚洲人生存曲线分析（图片同样来自网络）

图为奥希替尼组和对照一代靶向药物组患者进展后用药情况（图片仍来自网络）

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安全

在安全性方面，奥希替尼的安全性数据与以往临床试验观察到的结果一致。尽管奥希替尼组的治疗时间是第一代靶向药物的近两倍，但两组患者报告的3级以上严重不良反应（AE）发生率接近（42% vs 47%） ，与因不良事件而终止治疗的患者比例相似（15% vs 18%）。

图1-3 EGFR靶向药物3期研究生存时间对比

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编辑“吐槽”

奥希替尼一线治疗的阳性结果对于EGFR突变的非小细胞肺癌无疑具有重要意义，但研究中也存在一些“槽点”：

1.存活率的差距略有缩小。与2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议相比，研究人员估计奥希替尼组与第一代EGFR TKI组的中位OS为41.4个月与30.6个月的差距10个月和10+个月之间仍然略有缩小，风险比的可信区间值稍微接近1，这意味着两组之间的生存差异在统计学上很弱。但考虑到对照组中近1/3的患者转入奥希替尼组进行治疗，这确实会缩小两组之间的数值差异。

2. 对照组中实际接受1+3方案的一小部分人的生存状况，数据中并未披露。可以预见，这些患者的生存期应该会超过对照组的平均水平，但是否达到或超过奥希替尼组，只能以官方的随访结果公布。

3.亚洲人群接受一线奥希替尼，却没有生存优势？！在亚组分析中，我们中国人所关注的亚洲人群3年后的生存曲线是交叉的。36个月后，对照组患者的生存率归功于奥希替尼组。这个还真得找找原因。，这是否意味着，虽然奥希替尼的短期控制效果对亚洲患者有好处，但一旦进展，生存结果就不如第一代靶向药物？相反，非亚裔患者的生存曲线却一路拉大差距，让人无法释怀。重要的是要知道，非亚洲人的 EGFR 突变率低于亚洲人。出于同样的原因，

4. 靶向治疗进展后，放弃治疗的比率仍然很高。不可忽视的是，在两项研究中，约有30%的患者（奥希替尼组31%，第一代靶向药物组30%）在一线药物进展后未接受任何抗癌治疗。这个放弃率还是很惊人的，尤其是当奥希替尼表明副作用发生率低于一代药物的时候。还有很多患者没有接受后续治疗。不知道现实世界中这种放弃治疗的比例会不会更高？

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总结

奥希替尼一线靶向生存数据的发布，无疑为患者的一线治疗提供了更多依据。“3+X”与“1+3/X”的纠葛终于告一段落。

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(昆塔)

QTC Care（中国）医疗总监

10年临床医生+患者管理经验

2013年开始专注于癌症患者的咨询工作，对国内外癌症患者的需求和医疗条件进行了深入研究。