欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
FDA已批准Tukysa联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移。这些患者以前分别或联合接受过至少三种HER2导向药物。
冲击市场!HER2阳性乳腺癌迎新药,脑转移也有效!
实验数据
这一批准是基于HER2CLIMBII二期试验的数据,该试验在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表。结果显示,在接受多种治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中,“与曲妥珠单抗和卡培他滨的单独使用相比,图卡替尼三联疗法可以降低34%的死亡风险。」
OS:tucatinib三联组的中位总生存期(OS)为21.9个月,而曲妥珠单抗和卡培他滨单药组的中位总生存期为17.4个月。两组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%,45%和27%。
PFS:与仅用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,加用图卡替尼也降低了46%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期(PFS)为7.8个月和5.6个月。两组的6个月和1年无进展生存率分别为63%、46%、33%和12%。
值得注意的是,在基线患有脑转移的患者中,tucatinib三联疗法将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在脑转移患者中,图卡替尼的中位无瘤生存期为7.6个月,而对照组为5.4个月。年PFS率分别为25%和0%。亚组分析还表明,使用tucatinib有一些OS益处。
安全性方面,最常见的不良事件为腹泻、手足综合征、恶心、乏力、呕吐,均可耐受,有助于减轻患者的生理负担。
图替尼有什么优点?
冲击市场!HER2阳性乳腺癌迎新药,脑转移也有效!
替尼是一种口服药物,它有两个非常重要的作用:一是它的[对HER2的高选择性],二是它的[很强的穿越血脑屏障的能力];
图卡尼尼对HER2的选择性高于EGFR,这决定了图卡尼尼引起的副作用会更小,更能耐受。妥替尼只阻断HER2,与其他针对多个受体的药物相比,皮疹、腹泻等脱靶作用较少。在以前的研究中,它表现出良好的安全性。这将有助于提高患者的生活质量。
对于HER2阳性乳腺癌患者来说,脑转移是一个非常重要的问题。在这项研究中,添加tucatinib可将疾病进展或死亡的风险降低52%!
卡替尼的批准为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一个关键的治疗选择。其良好的毒性特征及其在血脑屏障中的活性值得关注。此外,对于HER2阳性乳腺癌来说,总体生存获益是前所未有的。因此,tucatinib的批准使我们能够提高患者的治疗效果,并真正扩大有或无脑转移患者的治疗选择。
这篇文章来自与你同行医疗中心。如有侵权,请联系删除。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话