乳腺癌her2阳性最新治疗药物(治疗乳腺癌her2阳性的药物)

FDA已批准Tukysa联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移。这些患者以前分别或联合接受过至少三种HER2导向药物。

冲击市场！HER2阳性乳腺癌迎新药，脑转移也有效！

实验数据

这一批准是基于HER2CLIMBII二期试验的数据，该试验在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表。结果显示，在接受多种治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，“与曲妥珠单抗和卡培他滨的单独使用相比，图卡替尼三联疗法可以降低34%的死亡风险。」

OS:tucatinib三联组的中位总生存期(OS)为21.9个月，而曲妥珠单抗和卡培他滨单药组的中位总生存期为17.4个月。两组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%，45%和27%。

PFS:与仅用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，加用图卡替尼也降低了46%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期(PFS)为7.8个月和5.6个月。两组的6个月和1年无进展生存率分别为63%、46%、33%和12%。

值得注意的是，在基线患有脑转移的患者中，tucatinib三联疗法将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在脑转移患者中，图卡替尼的中位无瘤生存期为7.6个月，而对照组为5.4个月。年PFS率分别为25%和0%。亚组分析还表明，使用tucatinib有一些OS益处。

安全性方面，最常见的不良事件为腹泻、手足综合征、恶心、乏力、呕吐，均可耐受，有助于减轻患者的生理负担。

图替尼有什么优点？

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替尼是一种口服药物，它有两个非常重要的作用：一是它的[对HER2的高选择性]，二是它的[很强的穿越血脑屏障的能力]；

图卡尼尼对HER2的选择性高于EGFR，这决定了图卡尼尼引起的副作用会更小，更能耐受。妥替尼只阻断HER2，与其他针对多个受体的药物相比，皮疹、腹泻等脱靶作用较少。在以前的研究中，它表现出良好的安全性。这将有助于提高患者的生活质量。

对于HER2阳性乳腺癌患者来说，脑转移是一个非常重要的问题。在这项研究中，添加tucatinib可将疾病进展或死亡的风险降低52%！

卡替尼的批准为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一个关键的治疗选择。其良好的毒性特征及其在血脑屏障中的活性值得关注。此外，对于HER2阳性乳腺癌来说，总体生存获益是前所未有的。因此，tucatinib的批准使我们能够提高患者的治疗效果，并真正扩大有或无脑转移患者的治疗选择。

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