奥希替尼突变阳性的亚洲患者疗效是否优于？

★ 这项多中心、回顾性、队列研究包括来自15家日本医疗机构的554例EGFR突变阳性患者（阿法替尼组n=225，奥希替尼组n=329）。

★ 阿法替尼组与奥希替尼组的中位 TD-TKI 无显着差异（18.6 vs 20.5 个月；P=0.204）@ >;经过倾向评分分析，阿法替尼组的OS明显优于奥希替尼组（36.2 vs 25.1个月；P=0.018）。

★ 56 例患者在一线阿法替尼治疗后出现疾病进展并接受二线奥希替尼序贯治疗。二线奥希替尼的中位 TTF 为 9.9 个月。突变和突变患者二线奥希替尼的中位TTF分别为14.5个月和5.55个月。

研究背景

以阿法替尼为代表的第二代皮肤生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）都是晚期EGFR突变非小细胞肺癌的标准一线治疗药物（ ) 可以显着延长患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) [1,2]。研究表明，阿法替尼一线治疗进展后接受奥希替尼治疗的患者的PFS为14.3个月，亚洲人群的PFS长于其他地区[3]；研究发现，与其他种族相比，奥希替尼在亚洲人群中的临床获益较差[4]。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。所以，阿法替尼可能成为亚洲人群EGFR-TKI治疗的首选。但截至目前，尚不清楚一线阿法替尼在晚期EGFR突变阳性亚洲患者中的疗效是否优于一线奥希替尼。本研究旨在探讨阿法替尼作为一线治疗与奥希替尼相比是否具有更好的生存获益，以及哪些亚组患者受益于阿法替尼序贯奥希替尼治疗。

研究方法

该研究回顾性分析了 2016 年 5 月至 2019 年 10 月接受阿法替尼（初始浓度 40 mg/d）或奥希替尼（初始浓度 80 mg/d）一线治疗的 15 名日本机构的 EGFR 突变阳性患者，分为阿法替尼组和奥希替尼组根据一线治疗方案。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。该研究的中位随访时间为 14.0 个月。部分接受一线阿法替尼治疗的患者在疾病进展后接受二线奥希替尼的序贯治疗，观察二线奥希替尼的治疗失败时间（TTF）。主要研究终点是 TKI 治疗的持续时间 (TD-TKI)，次要研究终点是总生存期 (OS)，TTF 和无进展生存期 (PFS)。此外，该研究还对具有不同EGFR突变亚型（突变、突变和罕见突变）的脑转移患者进行了探索性亚组分析。通过调整排除因素、脑转移或EGFR突变亚型的倾向评分来进行亚组生存分析。

研究成果

1.患者基线数据

共纳入 554 例 EGFR 突变阳性患者（阿法替尼组 225 例，奥希替尼组 329 例），其中 56.7% 为女性，96.0% 为女性。在所有患者中，突变、突变和罕见突变的发生率分别为50.4%、45.8%和9.8%。对比分析发现，两组患者的EGFR突变亚型（突变和罕见突变的比例）有显着差异（P=0.001和P