4款PARP抑制剂被中国国家药监局获批医保后可报销

目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了4种PARP抑制剂，即奥拉帕尼、尼拉帕尼、氟唑帕尼和帕米帕尼。

在最新的《2021年新医保目录清单》发布后，新浪医药发现，除2021年6月获批的阿斯利康奥拉帕利外，“携带/2突变（种系和/或体细胞系）成年转移性去势抵抗性前列腺癌患者在既往新激素药物治疗后出现进展的“单药”适应症不纳入医保报销范围，4种PARP抑制剂的其他适应症均已纳入最新医保保险目录。

阿斯利康的奥拉帕利

2018年，奥拉帕里在中国上市，上市价格为/盒（*56片）。

2019年加入医保后，价格为9464元/盒。

2020年进入医保后，价格降至5712元/箱。根据患者自费比例（5%-40%），如果给患者使用每月2盒的推荐剂量，每月治疗费在571-4570元之间。金额因地区而异。

2021 年 申请“单药治疗具有 /2 突变（生殖系和/或体细胞系）且在先前新型激素治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者”的适应症不在医疗保险范围内，因此 的与2020年相比，医保报销指标暂时没有变化。

2021年奥拉帕利会不会降价，目前还不得而知。

Zai Lab 的

2019年在中国上市，上市后价格为人民币/盒（*30粒）。

2020年进入医保后，尼拉帕利价格将降至5778元/盒。根据患者自费比例（按70%报销比例计算），自费：1735元/盒，如果患者每月2-3盒最低消费只需3000-4000元，具体金额因地区而异。

2021年，尼拉帕利的所有适应症都将成功纳入医保，最新医保后的降价情况仍是未知数。

恒瑞医药的氟唑帕尼

2020年，氟唑帕尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。上市后价格为：3388元/盒（50mg*36粒），在此基础上可实施2+2”循环慈善捐赠 根据政策，若患者每月消费3盒，进入前医保，患者平均每月治疗费用为8470元（全购赠送）或人民币。

2021年6月，氟唑帕尼新适应症获批。

2021年，氟唑帕尼两个适应症均成功进入医保，进入医保后的降价情况仍是未知数。

百济神州的

2021年5月，帕米帕尼获国家药监局批准上市。据悉，建议挂牌价为每盒7000元（20mg*60粒），按患者每月3盒用量计算。进入医保前，患者每月的治疗费为RMB2.元。

2021年，帕米帕尼成功进入医保，进入医保后的降价情况仍是未知数。

笔记：

上述四种PARP抑制剂的具体审批时间及适应症见上表。

各产品的标价和医疗保险的入门价格仅供参考。如有错误，请留言更正。

PARP抑制剂的作用机制

近年来，PARP抑制剂成为全球医学领域的热点，甚至被称为“抗肿瘤宝库”。

PARP 抑制剂是第一个也是目前唯一一个使用“合成杀伤力”概念开发的上市靶点。

“合成致死”是指当A基因和B基因中的任何一个发生突变时，它仍然具有存活的能力，但是当两个或多个基因同时发生突变时，就会导致细胞死亡，从而发挥作用。抗肿瘤作用。

PARP抑制剂的“合成致死”伴侣主要是BRCA基因突变。

或者基因突变往往会导致卵巢癌、乳腺癌、胰腺导管癌、前列腺癌等恶性肿瘤，所以OR基因对于DNA修复非常重要。

PARP抑制剂导致BRCA突变肿瘤中过度DNA损伤的积累，导致细胞死亡，主要是通过抑制PARP酶介导的DNA损伤修复机制。除了破坏 DNA 修复外，它还会阻碍核糖体的形成。这是癌细胞爆炸性生长所依赖的细胞器。

因此，目前获批的PARP抑制剂主要针对卵巢癌、乳腺癌、胰腺导管癌、前列腺癌等恶性肿瘤。

联合治疗——PARP抑制剂的未来研究趋势

随着越来越多的患者接受PARP抑制剂治疗，PARP抑制剂耐药机制的研究越来越受到重视。

联合治疗被认为是解决 PARP 抑制剂耐药性的最有效方法之一。

目前，PARP抑制剂联用的主要趋势是：

与抗血管生成药物联合使用

此前，奥拉帕尼联合贝伐单抗作为一线卵巢癌患者的维持治疗显示疾病进展或死亡风险降低了 41%，中位无进展生存期 (PFS) 为 2 2.1 个月，而单独使用贝伐单抗 16.6 个月。

与免疫检查点抑制剂联合使用

此前有数据显示，奥拉帕尼联合（PD-L1单克隆抗体）治疗携带突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）高达72%。这些发现使替代化疗成为可能。

另一项名为 联合 （PD-1 单克隆抗体）治疗铂类耐药复发性卵巢癌的研究也取得了 25% 的 ORR 结果。

与细胞周期检查点抑制剂联合使用

近日，美国 FDA 批准了英飞凌制药 ATR 抑制剂的 1/2 期临床研究，旨在评估 PARP 抑制剂单药和联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效。这种组合的临床益处正在开发中。

靶向 NAD+ 代谢

使用 NAD+ 作为底物，研究表明 PARP 可以通过靶向间接抑制 NAD+ 代谢来进一步增强细胞毒性。

抑制替代同源重组途径

/虽然是同源重组的主要修复基因，但发挥修复功能的基因很多。联合使用同源重组修复通路的其他抑制剂可以更好地减少PARP抑制剂耐药性的产生。

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未来，新浪医药将继续关注PARP抑制剂耐药机制及最新治疗方案的研究。

参考：

肿瘤资讯《PARP抑制剂耐药怎么办？精准联合用药是关键》