注意事项替尼服用奥希替尼期间要注意什么呢？(图)

疾病名称：肺癌药物名称：奥希替尼（）文章类型：注意事项

服用奥希替尼时要注意什么：奥希替尼对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响很小。

奥希替尼（），适用于既往接受过EGFR-TKI治疗且出现疾病进展且耐药后携带阳性突变的非小细胞肺癌患者。目前已获准在美国、日本、中国等多个国家和地区使用。EGFR-TKI 治疗的二线抑制后出现耐药突变。奥希替尼在一些国家和地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗，因为也有多项实验表明，与目前的标准一线治疗相比，奥希替尼可以显着延长无进展生存期.

患者服用奥希替尼需要注意什么？

1、奥希替尼用于口服。奥希替尼应与水一起服用，不应压碎、破碎或咀嚼。

2、禁忌症：对活性成分或任何赋形剂过敏。

3、药物相互作用：特蕾莎不应与圣约翰草一起服用。

4、突变状态评估

在考虑将 用于局部晚期或转移性疾病时，首先需要明确突变的状态。从组织样本中采集的肿瘤 DNA 或从血浆样本中采集的循环肿瘤 DNA 应使用经过充分验证的检测方法进行检测。

必须使用稳健、可靠和灵敏的检测方法来检测肿瘤 DNA 的突变状态（通过组织或血浆样本）。

经组织或血浆检测，若突变阳性，可提示使用特蕾莎治疗。但是，如果使用血浆检测结果为阴性，则应尽可能进行组织检测，因为血浆检测可能会给出假阴性结果。

5、间质性肺病 (ILD)

在临床研究中，在接受 治疗的患者中观察到严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD) 或 ILD 样不良反应（例如，非感染性肺炎）。大多数上述事件在停药后得到解决或解决。有 ILD 病史、药物性 ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎和有活动性 ILD 临床证据的患者被排除在临床研究之外。

在临床研究期间，接受 治疗的 1221 名患者中有 2.9% 出现间质性肺病 (ILD) 或 ILD 样不良反应（例如，非感染性肺炎），其中 0.3%的科目死亡。在两项 II 期研究中，接受 治疗的 411 名患者中有 11 名（2.7%）报告了 ILD 或 ILD 样不良事件，其中 3 级或 4 级不良事件占 0.7%，1 % 的患者死亡。在研究期间，6.2% 的日本患者发生 ILD，而亚洲和非亚洲患者分别为 1.2% 和 2.4%。

检查肺部症状（呼吸困难、咳嗽、发热）急性和/或不明原因恶化的患者以排除 ILD。在调查这些症状的原因时，应扣留 。如果诊断出 ILD，应停用 并采取必要的治疗措施。

6、QTc间期延长

服用 的患者出现 QTc 间期延长。QTc 间期延长可导致室性心律失常（如扭转型室性心动过速）或猝死的风险增加。或在研究期间没有报告心律失常事件。两项研究都排除了通过静息心电图 (ECG) 测量的心律或传导有临床显着异常（例如，QTc 间期 > ）的患者。

如果可能，先天性长 QT 综合征患者应避免使用 。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知可延长 QTc 间期的药物的患者应接受定期心电图 (ECG) 和电解质监测。至少有两个独立心电图显示 QTc 间期 > 的患者应暂时停用 ，直到 QTc 间期 =)，此时可以恢复用药并减少剂量。对于同时出现 QTc 延长和以下任何一种情况的患者，应停用 ：扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的体征或症状。

7、心肌收缩力的变化

和临床试验，左心室射血分数 (LVEF) 发生在 2.4% (9/375)) 的奥希替尼治疗患者中，基线时 LVEF 评估和至少 1 次随访下降 >10 % 并下降到

8、对驾驶和操作机器能力的影响

奥希替尼对驾驶和操作机器的能力几乎没有影响。

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