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12月28日,信达生物(HK:)宣布其贝伐单抗生物类似药大有通已获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)的新适应症。
贝伐单抗是一种抗 VEGF 抗体。VEGF是血管生成过程中的重要因子,并且在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性过表达。
抗VEGF抗体可以高亲和力选择性地与VEGF结合,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合,从而阻断肿瘤组织的血液供应,诱导肿瘤细胞凋亡。
贝伐单抗以其显着的疗效和良好的安全性在抗肿瘤领域得到广泛认可。在专利到期的情况下,国内企业纷纷入局。
目前,除信达生物外,齐鲁药业的贝伐单抗类似物也已上市。在竞争日益激烈的情况下,扩大适应症是国内药企的当务之急。
胶质母细胞瘤是一种原发性脑部恶性肿瘤,是一种罕见病,发病率约为3.2/人。目前,胶质母细胞瘤的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗。
2009年,美国FDA批准贝伐单抗注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤。但贝伐单抗并不能替代手术、放疗、化疗等主要治疗方法,而是以辅助治疗的形式缓解患者的症状。
从这个角度来看,胶质母细胞瘤适应症为信达带来的收益可能相对有限。
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