绿叶制药发布公告生物的抗体发现活动获批的第4个适应症

时间：2022.05.24作者： 浏览次数：357

绿叶制药（）宣布，集团旗下山东博安生物科技有限公司的贝伐单抗注射液（博宇诺®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗肝细胞癌。这是 ® 第 4 个获批适应症。此前，®已获NMPA批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

目前，贝伐单抗联合阿特珠单抗作为首个获批的不可切除肝细胞癌一线免疫方案，已被国内外多项权威指南评为最佳证据水平。 , 最高推荐水平被列为肝癌的一线治疗方案。博诺®新适应症的获批，将为肝癌患者提供新的治疗选择，惠及更多的患者群体。

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博宇诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是阿瓦斯汀®的生物仿制药。 ®(®) 已在全球范围内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌和许多其他实体瘤。疗效和良好的安全性已得到普遍认可。数据显示，2020年贝伐单抗注射液全球销售额60.9亿美元，中国销售额36.3亿元。

博安生物是公司的子公司，是一家完全整合的生物制药公司。它专门从事治疗性抗体的开发、生产和商业化，重点是肿瘤学、自身免疫性疾病、疼痛和内分泌疾病。博安生物的抗体发现活动围绕三个平台展开，即全人源抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台、双特异性T技术平台和抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物已开发出10多个创新抗体和8个具有国际知识产权保护的生物类似药。

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博安生物在抗体发现、细胞株开发、上下游工艺开发、分析方法开发、技术转移、中试和商业化生产等方面积累了丰富的经验。此外，博安生物也在围绕前沿技术积极布局。其细胞治疗产品利用非病毒载体制备晚期实体瘤的CAR-T，并部署新一代通用型、可调控的CAR-T，使快速研发更安全、更有效、更实惠。 CAR-T 产品。

除了中国，博安生物还在美国和欧盟市场从事生物制药产品的开发。

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