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在9月底的ESMO大会上,广东省人民医院的周清教授在口头报告中公布了CTONG1509临床研究积极数据,作为国内首个使用厄洛替尼(特罗凯)联合贝伐珠单抗(贝伐)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的期试验,该临床研究引起了医患界很大的反响。据悉,该临床研究是由我国广东省人民医院吴一龙教授和周清教授牵头,主要是为了比较贝伐(A)联合特罗凯(T)与特罗凯(T)单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。
研究设计共招募311名NSCLC患者,1:1随机分为两组,一组接受特罗凯治疗,另一组接受特罗凯(Erlotinib)联合贝伐;联合用药组的中位随访时间为22个月,单药组的中位随访时间为21.5个月,对患者情况进行评估。根据独立评审委员会(IRC)评估,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组仅为11.3个月。 根据研究者评估,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组为11.2个月。也就是说,相比于单药组,联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月,优势显着。客观缓解率(ORR)方面,联合用药组和单药组基本持平,分别为86.3%和84.7%。V从亚组分析来看A.19缺失突变亚组中,联合用药组和单药组的中位PFS(IRC评估)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.65); B.21 L858R突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51)。此外,该临床研究还发现,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者能从联合用药中获益更多。总之,该临床研究证实了“A+T”可显着提高患者的PFS,达到了主要临床研究终点。据悉,近期NMPA将对该研究进行全面的审查,有望在中国申请“A+T”模式的适应证,有可能会改变我国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。希望其早日通过NMPA的审查,给我国广大NSCLC患者带来福音,把最好的疗法最快地带给需要最需要的患者。 详情请访问 特罗凯
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