欢迎光临吉康旅!
2012 年,全新作用机制的口服小分子靶向药物托法替布(尚杰)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。托法替布通过抑制细胞内JAK信号通路,直接或间接抑制多种细胞因子(包括 IL-2,IL-7,IL-6、IL-9,IL-15,IL-21,TNF-α,IL-17 等)的产生及促炎作用的发挥,有效治疗RA.2017 年 3 月,国家食品药品监督管理局(CFDA)正式批准托法替布在中国上市。
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性、破坏性的关节疾病,可导致明显残疾,降低生活质量。目前指南推荐传统合成类改善病情抗风湿药(csDMARDs)作为 RA 一线治疗,甲氨蝶呤(MTX)最为常用。该方案虽能够缓解症状,但在相当一部分患者,其抑制疾病进展和关节破坏作用有限。近年来出现的肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂可以缓解疾病进展,预防关节破坏,但花费较高。临床上仍然迫切需要新型 RA 治疗药物。
Oral Scan 是一项双盲、平行、安慰剂对照的研究,为期 24 个月,纳入对 MTX 治疗反应不佳的 797 例患者,随机分为托法替布 5 mg BID组、托法替布 10 mg BID组、安慰剂治疗后换用托法替布 5 mg BID组、安慰剂治疗后换用托法替布 10 mg BID组。安慰剂组在 3 个月时,治疗未达标的患者可提前换用相应剂量的托法替布,而在 6 个月后所有患者均换用相应剂量的托法替布。
研究发现 6 个月时,托法替布 5 mg 组和 10 mg组的 ACR20/50/70 应答率均显著高于安慰剂组(ACR20:51.5%、61.8% vs. 25.3%;ACR50 32.4%、43.7% vs. 8.4%;ACR70 14.6%、22.3% vs. 1.3%,P值均<0.0001)。
另外,托法替布 5 mg 组相比安慰剂组 6 个月时无影像学进展(校正 Sharp/van der Heijde 评分变化 ≤ 0.5)患者比例显著高于安慰剂组(88.8% vs 77.7%,P<0.01),托法替布可以抑制关节破坏的进展。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问托法替布
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
在真实世界中,阿比特龙对转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中展现出了良好的疗效。以下是一例来自临床的经典案例:患者跳过化疗直接...
为什么医生会建议患者使用仑伐替尼,把它作为中晚期肝癌患者的一线治疗选择。究其原因,一方面是我国部分肝癌患者符合仑伐替尼的适应症...