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帕博西尼,是治疗晚期乳腺癌的药品,作为口服治疗药物,医学界认为帕博西尼和乳腺癌神药赫赛汀是如今针对性治疗乳腺癌比较好的药物
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药帕博西尼Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
这一决定意味着,帕博西尼Ibrance联合氟维司群方案将通过CDF进入国家服务系统(NHS)并立即生效。据估计,英国大约有3200例HR+/HER2-乳腺癌女性患者有资格接受该方案治疗。
来自III期临床试验PALOMA-3的结果显示,在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的HR+/HER2-乳腺癌患者中,与安慰剂+氟维司群相比,帕博西尼Ibrance+氟维司群将疾病进展延迟了6.6个月(11.2个月 vs 4.6个月;HR=0.497[95%CI:0.398-0.62])。通过延长无进展生存期(PFS),Ibrance+氟维司群组合疗法推迟了对后续治疗(包括化疗)的需求,使患者在疾病长期稳定的情况下生活的更好。
帕博西尼Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。
帕博西尼Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,截止目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。2019年4月,Ibrance获美国FDA批准,成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。在美国,帕博西尼Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。
在中国,帕博西尼Ibrance(爱博新)联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。
详情请访问 帕博西尼
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