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乐伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib,小编习惯称之为乐伐替尼。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。
乐伐替尼主要应用于一线治疗,主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者,对中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上,乐伐替尼治疗晚期癌症患者时,特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。
乐伐替尼治疗肝癌如何评估疗效?癌症患者服用乐伐替尼后,都希望能尽早评估疗效,有效就继续服用,无效也能尽早换药,不耽误治疗进程。那么肝癌患者多久能评估出来乐伐替尼到底有效与否呢?研究发现,乐伐替尼用药2周后就可以评估疗效。患者在服用2周后,就可以考虑进行复查,评估疗效。具体可以做影像检查或肿瘤标志物AFP(甲胎蛋白)检测。对于AFP敏感的患者来说,检测AFP变化可能是一个简便评估乐伐替尼疗效的办法。其次,可能还需要做影像学检查。
乐伐替尼有哪些最新进展?
在第54届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2019)暨国际肝脏会议,公布了一些乐伐替尼在真实世界中的研究数据。为了比较真实世界和三期临床试验(代号REFLECT)数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐伐替尼治疗的情况。
临床数据显示:37位患者一线使用乐伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用乐伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。所以,乐伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,乐伐替尼也有一定疗效。除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据:33位患者未接受过TKI(索拉非尼)治疗,44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升乐伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。
2018年ASCO大会上,报道了一项1b期临床研究(Study 111/KEYNOTE-146)中乐伐替尼联合K药治疗晚期肝癌的试验结果。该研究纳入了的患者(含初治及索拉菲尼耐药)接受乐伐替尼(≥60kg为12mg,<60kg为8mg)每日一次+Keytruda(派姆单抗) 200mg/3周治疗,分为剂量递增及扩大两部分。试验结果非常亮眼,总体反应率为42.3%(11/26),剂量扩大组(20例)中有效率达到35%,控制率更是高达100%,创下满分新高!中位无进展生存期也达到了9.69个月,相比乐伐替尼单药的7.4个月,确实更胜一筹。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼(LENVATINIB)治疗不可切除肝细胞癌患者的效果如何?
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