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瑞格非尼已被获批用于晚期CRC三线治疗,国际获批标准剂量为160 mg,但由于存在个体差异,这一剂量在中国人群是否适用仍需进一步探索。为此,知名教授牵头开展了两项真实世界研究,其中一项单中心回顾性研究,累计入组114例晚期结直肠癌患者,主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)和安全性。其中30%多的患者使用80 mg剂量,60%以上患者使用120 mg和160 mg剂量,不同剂量组OS存在显著差异,120 mg剂量组OS最长,达到16.7个月,80 mg和160 mg剂量组分别为7.2和9.5个月。不同剂量组生存时间产生差异的原因,一方面可能是由于使用剂量影响药物疗效,另一方面可能与不良反应相关,160 mg剂量不良反应较重,患者依从性差,停药率高,从而影响最终获益。
另外,对于疾病进展的患者,继续瑞格非尼治疗相比停药患者可明显延长OS,鉴于其中部分患者采用瑞格非尼联合PD-1单抗治疗,可能提示对于瑞格非尼治疗进展的患者,后续联合PD-1单抗治疗或可提高疗效,得到更多获益,但由于研究中相关病例较少,仍有待大规模随机对照试验(RCT)进一步证实。另外一项多中心临床研究,纳入372例晚期结直肠癌患者,其中多数患者使用剂量为120 mg,OS达14.1个月,且安全性和依从性较好。根据目前国内外研究显示,120 mg可能是中国人群最适合剂量,可同时兼顾疗效并降低不良反应,使患者获益最佳。
HFSR是TKI药物引起的主要不良反应,以往临床多采用塞来昔布止痛,维生素软膏、尿素软膏等局部治疗措施,但疗效并不理想。另外也会尝试沙利度胺等来减少和预防HFSR.最近中国学者发现烟酰胺可逆转TKI药物引起的HFSR,但目前仍处于基础研究阶段,考虑药物可及且价格较低,在临床中对于有需要的患者可以尝试使用,帮助减少HFSR发生。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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