康尼非尼康尼非尼三联疗法对转移性结直肠癌的疗效如何？

　　几乎一半的先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者通常预后较差，在与康奈菲尼、比美替尼和西妥昔单抗联合治疗后显示出反应，88%显示疾病控制。这三种药剂具有互补的作用机制；康奈菲尼抑制BRAF,比美替尼是MEK抑制剂，西妥昔单抗是抗EGFR单克隆抗体。这些II期研究结果已在6月30日至7月3日举行的2021年ESMO世界胃肠癌大会上公布。

　　比利时鲁汶大学鲁汶大学医院和KULeuven消化肿瘤学系的EricVanCutsem教授介绍了单臂II期ANCHORCRC研究的结果，该研究旨在评估包含康奈菲尼、比美替尼和西妥昔单抗作为先前未经治疗的BRAF V600E突变mCRC患者的一线治疗。第一阶段的前41名患者的初步结果显示，确认的客观缓解率(cORR)为50%，中位无进展生存期(PFS)为5个月。由于第1阶段达到了确认响应的最低数量，无效的中期分析允许在开放标签、单臂、两阶段设计、II期研究的第2阶段继续招募患者。

　　该研究的第2阶段计划招募50名具有相似疾病特征的额外患者；实际招募了95名确诊为BRAF V600E突变的mCRC患者。患者的中位年龄为65岁；其中，13%的患者年龄在75岁或以上。进入研究时，55%的患者出现ECOG体能状态1.76%的患者记录到2个或更多器官的转移，48%有腹膜转移，55%的患者有同步转移。19%的研究参与者接受了先前的辅助全身治疗。所有患者均接受三联疗法作为mCRC的一线治疗。

　　2阶段结束时的分析结果与1阶段的结果相结合，在本次大会上公布，共包括92名可评估疗效的患者研究者评估的cORR为47.8%（95%置信区间[CI]37.3-58.5）。在亚组分析中，cORR没有有意义的差异。DCR为88%。关于生存，中位PFS为5.8个月（95%CI4.6-6.4），中位OS为17.2个月（95%CI14.1-NE），仅28.4%的患者发生死亡事件。大多数患者能够接受积极的后续治疗。69.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件(AE)；在≥5%的患者中最常观察到的3级AE为贫血(10.5%)、腹泻(9.5%)、恶心(8.4%)、大肠梗阻(6.3%)和急性肾损伤。

　　根据作者的说法，ANCHORCRC研究是最大的前瞻性研究，该研究使用基于BRAF抑制剂的疗法对BRAF V600E突变的mCRC进行一线治疗。该研究达到了其主要终点。 VanCutsem教授指出，不管研究人群的高危特征如何，只有不到一半的患者有反应，大多数患者的疾病得到控制。在该患者群体中，5.8个月的中位PFS和17.2个月的中位OS均是有希望的。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)用来治疗结直肠癌效果如何？

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