RELUGOLIX能有效改善月经过多和疼痛？

瑞卢戈利是一种口服GnRH受体拮抗剂，2020年3月吉瑞与Myovant签订独家许可协议开发瑞卢戈利复方片，治疗子宫肌瘤和子宫内膜癌。英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准瑞卢戈利片剂（瑞卢戈利 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg），该药每日口服一次，用于育龄期成年女性，治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。此次批准，使瑞卢戈利成为英国为这一女性患者群体批准的第一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

　　子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（HMB）和疼痛。瑞卢戈利是一款复方片，其活性药物成分中：瑞卢戈利是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）水平，缓解子宫肌瘤的一系列症状；雌二醇（一种雌激素）可降低骨质流失的风险；醋酸炔诺酮（一种孕激素）是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。

　　吉瑞已开始与英国国家卫生保健卓越研究所（NICE）和苏格兰医药联合会（SMC）进行讨论，并就瑞卢戈利的可用性提出最终建议，预计将于2022年公布。吉瑞英国和爱尔兰医疗主管David Jordan表示：“超过四分之一的育龄女性患有子宫肌瘤，这是一种慢性疾病，可导致衰弱症状，并显著影响生活质量。目前在英国，可供使用的疗法有限，许多患者必须决定是否进行手术以缓解症状。MHRA的决定是一个重要的里程碑。我们现在距离提供一种重要的新疗法更近了一步，该疗法已被证明能够有效治疗子宫肌瘤相关的中度至重度症状，如月经过多和疼痛，同时将为符合资格的女性患者带来一款每日一次的片剂方案。”

　　瑞卢戈利是一种口服GnRH受体拮抗剂。在美国，Myfembree（瑞卢戈利 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）于2021年5月获得批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物，治疗持续时间可长达24个月。在欧洲，瑞卢戈利（瑞卢戈利 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）于2021年7月获得批准，用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状，该药使用持续时间无限制。瑞卢戈利是欧洲第一个也是唯一一个每日一次的子宫肌瘤长期治疗方案，适应症对使用持续时间没有限制。

　　超过25%的育龄女性患有子宫肌瘤。这种慢性病会导致衰弱症状，对生活质量有重大影响，需要长期治疗，但目前欧洲的治疗选择有限，许多女性面临接受手术以缓解症状的决定。瑞卢戈利能够有效解决与子宫肌瘤相关的严重月经出血和疼痛，将为患者和医生提供一种重要的长期治疗选择。

　　瑞卢戈利的批准上市，标志着在扩展子宫肌瘤非侵入性治疗选择方面的一个重大里程碑，其疗效和安全性在3期LIBERTY项目中得到了证实。LIBERTY项目包括2个重复的24周跨国临床研究（LIBERTY 1和LIBERTY 2）、一个为期一年的扩展研究、一项随机退出研究，评估了瑞卢戈利长达2年的安全性和有效性。LIBERTY 1和LIBERTY 2的研究结果已于2021年2月发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。如前所述，这2项研究达到了月经失血缓解率的主要终点，同时达到7个关键次要终点中的6个，瑞卢戈利还维持了与安慰剂相当的骨密度，这是24周内良好耐受安全性的一部分。

　　瑞卢戈利是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可通过阻断垂体腺中的GnRH受体，减少卵巢雌二醇的生成，这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的生长。此外，瑞卢戈利也能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞卢戈利(RELUGOLIX)治疗子宫肌瘤的疗效怎么样？

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