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靶向抗癌药奥拉帕利(中文品牌名:奥拉帕利,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)已在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。具体适应症为:(1)奥拉帕利联合贝伐单抗(bevacizumab),作为一种一线维持疗法,用于治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者。(2)奥拉帕利用于治疗有远端转移、携带BRCA基因突变(BRCAm)的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。(3)奥拉帕利作为一种一线维持疗法,用于治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。
值得一提的是,奥拉帕利是日本第一个也是唯一一个被批准治疗mCRPC和胰腺癌的PARP抑制剂。此次批准的3个适应症,分别基于PAOLA-1、PROfound、POLO 3期研究的结果。这项研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
——卵巢癌适应症,基于3期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组(n=387)分析数据:在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,奥拉帕利联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.45])、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。
——前列腺癌适应症,基于3期PROfound试验的亚组分析结果:在BRCA1/2突变的mCRPC患者中,与标准护理药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)相比,奥拉帕利显著改善了放射学无进展生存期(中位rPFS:9.8个月 vs 3.0个月)和总生存期(中位OS:20.1个月 vs 14.4个月)、将疾病进展或死亡风险降低了78%(HR=0.22,p<0.0001)、将死亡风险降低37%(HR=0.63)。
——胰腺癌适应症,基于3期POLO试验的结果:与安慰剂相比,奥拉帕利作为一线维持治疗药物,将BRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)治疗前列腺癌患者的疗效怎么样?
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