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克唑替尼在2011年被FDA批准用于ALK重排非小细胞肺癌患者,无论是经治还是初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者,克唑替尼对比化疗均显示出了明显优势。在2019年9月刚结束的2018年第19届世界肺癌大会(WCLC)上,中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授开展的一项克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的大型多中心、真实世界回顾性研究进行了壁报展示,吸引了与会者关注。该项大型的队列研究表明,我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼具有显著临床获益。
在既往临床研究中,克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究,尤其在中国。遂李峻岭教授带领研究团队开展了该研究。这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究,共分析了428例非选择性ALK阳性NSCLC患者的医疗记录,这些患者于2013年1月~2017年11月期间在中国的5家癌症中心接受了克唑替尼治疗,中位数年龄51岁,48%为男性,30%吸烟,96.5%为肺腺癌,ECOG PS 0~1分者占93.2%,另有22.2%发生了脑转移。
在研究所纳入的428例患者中,63.8%(273例)接受了克唑替尼一线治疗。分析结果显示,整体人群的中位无进展生存(PFS)期为14.4个月(95%CI为12.4~16.4),起始应用克唑替尼治疗后的总生存(OS)期为53.4个月(33.7~73.1)。亚组分析表明,与二线及更加后线接受克唑替尼治疗的患者相比,一线克唑替尼治疗者的疾病控制率(DCR,94.8%对89.0%,P=0.038)更高,中位OS期更长(OS未达到对40.5个月,P=0.023)。这一项研究的结果与PROFILE1014研究的结果是相似的,患者总体的中位总生存时间超过了50个月,这表明我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼治疗的生存时间较好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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