尼洛替尼对慢性粒细胞白血病慢性期患者的治疗结果如何？

时间：2022.05.27作者： 浏览次数：273

　　最初进行AdheRMC的观察性研究对新诊断CML-CP成年且接受尼罗替尼的患者随访24个月，以评估尼洛替尼作为一线治疗用药在日常临床实践中的依从性和完全的分子反应。

　　对于慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患者，用BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（如伊马替尼）治疗，可显著延长患者生存期并接近正常的预期寿命。一项关于干扰素和STI571（IRIS）的临床III期国际随机研究结果表明，一线伊马替尼治疗CML-CP患者10年总生存率达83.3%。尽管伊马替尼用于治疗CML-CP患者获得成功，但在IRIS试验中随机分配用伊马替尼治疗的患者中，34%患者由于疗效欠佳和不良事件（AEs）的发生而在6年后停用伊马替尼。第二代TKIs随后被批准用于伊马替尼治疗失败的患者。

　　达沙替尼（dasatinib）和尼罗替尼（nilotinib）均于2011年在美国和欧盟批准用于治疗新诊断CML-CP患者；然而，尼洛替尼作为用于CML-CP患者治疗的第二代TKI仅在法国被纳入医保，伊马替尼仍是最常使用的TKI.一线尼洛替尼治疗相较于伊马替尼具有很多优势，比如早期降低分子生物学残留、显著降低进展率和更高的深度分子反应率（DMRs）（其中，DMR为中止治疗的标准）。

评估尼洛替尼有效性和安全性的单组临床II期随机研究的初期结果表明，临床上有显著比例的CML-CP患者(51.6%)在接受前线尼罗替尼治疗后具有持久的DMR且中位尼洛替尼治疗时间43.5个月就足以维持主要分子反应率（MMR），且在停用尼洛替尼后仍可维持超过48周的无治疗缓解。然而，大部分评估一线尼洛替尼用于CML-CP患者治疗有效性和安全性的临床实验都进行了严格的研究设计并制定了严格的患者纳入标准。所以，目前支持一线尼洛替尼治疗CML-CP患者有效性和安全性的实际数据。另外，满足尼洛替尼治疗依从性的定量信息及影响药物摄入的给药方式统计。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！