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这几年,肿瘤治疗领域有多项突破,诞生了多个重磅抗癌药,比如针对多种肿瘤都有效的PD-1抗体,针对肺癌EGFR突变的AZD9291(泰瑞沙),针对NTRK基因融合的LOXO-101(Larotrectinib)……今天,我们再来介绍一个明星抗癌药-Niraparib,中文名为尼拉帕利(则乐),国内代号ZL-2306.
尼拉帕利是近几年来最成功的靶向药物之一,主要针对于女性高发的卵巢癌。对一般靶向药来说,只有当癌症患者有特定基因突变的时候才能有效。尼拉帕利不同,针对BRCA突变和不突变的患者,都能带来显著获益。得益于优异的临床数据,尼拉帕利目前已经被美国、欧洲和中国香港的药物监管机构批准上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,效果很不错,但不少患者在两年内会出现复发,肿瘤卷土重来。
对患者来说,肿瘤复发犹如一场噩梦,如何避免复发或者尽量延长复发,是大家很关心的问题。为了验证尼拉帕利对卵巢癌患者的效果,研究人员设计了一个大型三期临床试验,代号为ENGOT-OV16/NOVA.注意,这个临床试验同时招募了BRCA突变和不突变的患者。招募553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,包括203位BRCA突变和350位BRCA不突变的患者,按照2:1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗,研究药物的起始剂量300mg/天治疗。
针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%;针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。
从上述临床数据可以看出:不管患者是否具有gBRCA 突变,尼拉帕利作为维持治疗,都能显著延长患者的无进展生存期(PFS)。基于此,患者可以考虑不进行基因检测,但是,不同的基因类型预示着不同的疗效,基因检测可帮助医生或患者做到疗效预估,毕竟gBRCA突变的患者疗效更好。尼拉帕利常见副作用有血液学毒性、胃肠道毒性、乏力等,一般为1-2级,但不良反应可以通过剂量调整进行控制。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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