伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的疗效如何？

时间：2022.05.28作者： 浏览次数：269

　　2017年8月24日，全球首个口服BTK抑制剂亿珂（伊布替尼）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。亿珂（伊布替尼）曾四次被FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元！

　　2012年发表于Blood的一项研究阐释了伊布替尼的作用机制：PCI-32765通过抑制BTK,抑制肿瘤细胞生存和增殖，抑制BCR调控的粘附，调节趋化因子调控的粘附和迁移。同时合理阐释了CLL患者接受伊布替尼治疗后出现的临床应答：可获得快速且持续的淋巴结病变缓解，伴随暂时停药后可逆的一过性淋巴细胞增多。

　　CLL/SLL和MCL疗效上历史性的突破

　　PCYC-1102/03研究

　　2013年首次发布在新英格兰医学杂志，纳入了101例R/R CLL患者，研究共随访5年发现，伊布替尼单药治疗患者ORR为89%，中位PFS为52个月，中位OS未达到，5年OS为57%。突破现有免疫化疗方案治疗RR CLL后PFS不到2年的局限。

　　MCL-3001 RAY研究

　　发表Lancet杂志的一项伊布替尼研究，纳入了280例R/R MCL患者，随访3年，结果显示，伊布替尼单药治疗ORR为72%，中位PFS为15.6个月，中位OS为30.3个月。并且首次复发后使用，PFS可延长至25.4个月， OS 延长至42.1个月;

　　可靠的安全性

　　在中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的CLL 3002国际多中心Ⅲ期研究报告显示：伊布替尼对比利妥昔单抗显著提高ORR,中位随访18个月，伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%,OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%，在显著提高PFS与OS的同时，伊布替尼治疗不良事件多为1或2级，3，4级非常罕见，无剂量相关性，每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。