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阿特朱单抗是罗氏公司上市的PD-L1单抗,它与PD-L1特异性结合阻断PD-L1/PD1通路,从而恢复肿瘤特异性T细胞的功能,起到抗癌的作用。IMpower150是一项多中心、开放性、随机、对照III期临床研究,评估阿特朱单抗+化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。
根据入组人群是否为驱动基因野生型患者,分为ITT-WT型(EGFR/ALK野生型,占随机患者的87%)和EGFR/ALK阳性患者(占随机患者的13%)。EGFR/ALK野生型患者又进一步根据免疫相关基因表达谱分为Teff-high WT组和Teff-low WT组。主要研究终点为EGFR/ALK野生型患者的PFS,Teff-high WT型患者的PFS,以及EGFR/ALK野生型患者的OS.
在EGFR/ALK野生型患者中,B组对比C组,显著延长PFS.研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)分别为8.3 vs 6.8个月,提高了1.5个月;随访6个月的PFS率,B组和C组分别为67%和56%;随访12个月的PFS率,B组和C组分别为37%和18%。
在Teff-high WT型患者中,B组对比C组亦显著延长PFS.mPFS分别为11.3 vs 6.8个月,提高了4.5个月。随访6个月的PFS率,B组和C组分别为72%和57%;随访12个月的PFS率,B组和C组分别为46%和18%。
此外,在EGFR/ALK野生型患者中,B组和C组的ORR分别为64%和48%;在Teff-high WT型患者中,B组和C组的ORR分别为69%和54%。初步的OS数据显示,在EGFR/ALK野生型患者中,B组对比C组可显著延长OS,两组的中位总生存期(mOS)分别为19.2 vs 14.4个月,提高了4.8个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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