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非小细胞肺癌的治疗实现了从传统治疗到靶向治疗的跨越,多种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可供临床选择。根据NCCN临床实践指南和CSCO肺癌诊疗指南,临床使用的患者一线EGFR-TKI治疗药物包括2010年推荐的第一代EGFR-TKI易瑞沙、厄洛替尼和埃克替尼,以及2016年推荐的二线三代EGFR-TKI阿法替尼、达克替尼,2018年推荐的三代EGFR-TKI奥希替尼。
自2015年美国FDA(食品药品监督管理局)批准其用于+(基因突变阳性)患者的二线治疗以来,奥希替尼已发展成为一线首选EGFR-TKI。 2019年欧洲肿瘤内科学会在最近结束的(ESMO)年会上,肺癌研究领域有很多亮点,研究的总生存期(OS)结果是最引人注目的数据之一。
研究的具体亮点是什么?
从研究数据可以看出,与第一代EGFR-TKI相比,奥希替尼一线治疗EGFR基因敏感突变(+)患者显着延长PFS(无进展生存期)18.,并最大化受益者。最近公布的OS数据甚至显示,奥希替尼持续了38.6个月。
研究数据:奥希替尼显着延长 PFS 至 18.9 个月
最终分析:奥希替尼一线治疗显着延长 OS 至 38.6 个月
脑转移是肺癌远处转移最常见的部位之一。我们已经看到长寿患者中中枢神经系统 (CNS) 转移的比例越来越高。脑转移患者预后较差,使这类患者成为临床治疗的难点。
对于基线时有 CNS 转移的患者,与第一代 EGFR-TKI 相比,奥希替尼可将颅内疾病进展的风险降低 53%。奥西替尼对无症状中枢神经系统转移患者有非常明显的治疗作用。因此,奥希替尼一线治疗可延长患者中枢神经系统转移的时间,降低其进展速度,对中枢神经系统转移具有预防作用。目前国内已获批上市并可使用的EGFR-TKI包括第一代至第三代。临床医生有很多选择,那么医生在临床实践中应该如何选择呢?临床医生可能还会担心,如果将奥希替尼作为一线治疗,耐药后二线治疗就没有药可用了?
研究最终分析:EGFR-TKI对照组的180名患者接受二线治疗,其中85名患者(47%)交叉至奥希替尼组(随机分配至EGFR-TKI对照组的所有患者的31%) . 虽然第一代 TKI 组中近三分之一的患者在进展后被允许接受奥希替尼治疗,但奥希替尼一线治疗显着延长了 OS、PFS/PFS2,还可以降低 CNS 进展的风险,表明持续的生存获益对于患者。在现实世界中,只有少数二线患者有机会接受奥希替尼治疗。同时,5大现实世界研究也表明,小于1/4.
研究最终分析:由于允许第一代TKI交叉转换,第一代TKI组中近三分之一的患者在进展后接受了奥希替尼治疗。与对照组相比,奥希替尼组 PFS2 的延长在首次进展后显示出持续的临床发展。益处。除了疗效确切外,奥希替尼80mg/d一线治疗3级及以上AEs(不良反应)发生率低,安全性好。同时,治疗过程中需要调整剂量的患者比例较小。现在有一些研究试图在一线使用联合方案。目前的结果表明,虽然一些一线 EGFR-TKI 联合方案可以改善 PFS 和 OS,但无益处,它们有更大的毒副作用。因此,在临床实践中已经看到,许多患者不能不调整剂量。因此,在一线采用的各种治疗模式中,奥希替尼是疗效和安全性的最佳选择。因此,美国、欧洲、日本和亚洲四大指南一致推荐奥希替尼为一线治疗的首选药物。
概括
1.奥西替尼的PFS长达18.9个月,OS长达38.6个月,超过3年,一线治疗显着延长PFS2,预测患者持续生存获益,获得更好的生活质量。
2.奥西替尼一线治疗+患者,具有良好的CNS疗效,同时降低患者CNS进展的风险。
3.奥西替尼将一线治疗的益处最大化。
4.奥希替尼用于晚期EGFR突变患者的一线治疗已被权威指南一致推荐。
5. 从疗效和安全性来看,奥希替尼仍是一线首选药物。如有需要,请咨询康必星海外医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击展开阅读:肺癌靶向药物奥希替尼/特瑞沙的作用机制()
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