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美国FDA批准了日本ARIAD公司研发的抗癌新药布格替尼(又叫 AP26113)上市,适应症是克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,剂量每天180mg.
招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg,接下来每天口服180mg.A组的客观缓解率是45%,1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%,5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是,对于脑转移的患者来说,A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小,而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。
【布格替尼 Brigatinib适应症】
治疗已发展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【布格替尼 Brigatinib用法用量】
1.非小细胞肺癌成人推荐剂量:在前7天每天口服90mg,如果在前7天内耐受初始剂量,则每天口服增加至180mg.如在前7天内不耐受初始剂量,则按照主治医生调整后的剂量服用。
2.布格替尼服用方法:Brigatinib通常每天服用一次,有或没有食物均可。吞下整片药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。如果在服用布格替尼后将药片呕吐出,请勿再服一剂,保持正常的服药时间表。
3.漏服布格替尼:不要补服,在下一次服药时间正常服药,不要一次使用两次的剂量。
【布格替尼 Brigatinib注意事项】
1.服药之前,告诉主治医生是否曾经有如下症状:肺部疾病或呼吸问题,心跳慢,高血压,视力问题,糖尿病或葡萄糖耐受不良,胰腺问题,肝病,肾脏疾病(或正在透析)。
2.饮食
服用布格替尼期间避免吃柚子和喝柚子汁。
3.避孕
布格替尼可能会干扰激素避孕药(避孕药、贴片、环、植入物或注射)的作用,所以你必须使用非激素避孕法,如屏障法(阻止精子进入子宫的装置,如避孕套或隔膜)。女性需要在治疗期间和最后一次服药后的4个月内使用非激素避孕方法。男性和女性伴侣应该在治疗期间使用避孕措施,并在最后一次剂量后继续使用避孕措施3个月。布格替尼可能对胎儿有害。
4.哺乳期
哺乳期女性在接受布格替尼治疗期间和最后一次用药后的1周内,不应进行母乳喂养。
【布格替尼 Brigatinib不良反应】
咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧,视力模糊,复视,高血压,严重头痛,头晕,高血糖,排尿增加,饥饿,恶心,呼吸异味,无力,神志不清,心律缓慢,肌肉疼痛,肌肉无力,胰腺炎,恶心,体重减轻。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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