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抗肿瘤药米托坦(Chloditan)是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,米托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌。随后,米托坦片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商。东盟米托坦(Chloditan)属于仿制药,药品质量与疗效与原研药一致。东盟米托坦(Chloditan)治疗肾上腺皮质癌效果如何?
东盟米托坦(Chloditan)主要是用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症患者。对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。实验数据表明,米托坦对肾上腺皮质癌(ACC)的客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月;米托坦(Chloditan)是晚期ACC的首选、最有效药物,部分缓解疾病进展;手术后辅助,延长无复发生存期;手术前服用3-6个月,缩小原发灶或转移灶,争取R0切除。
对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。经验表明,最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。治疗应在医院指导下进行,直到稳定的给药方案。
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