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安罗替尼商品名福可维,是一个非常重要的国产靶向药,目前已经获批用于晚期非小细胞肺癌的三线治疗、小细胞肺癌三线治疗、软组织肉瘤二线治疗,以及甲状腺髓样癌的治疗。根据最新的研究结果,安罗替尼对晚期非小细胞肺癌脑转移也具有显著的疗效。
化疗对肺癌脑转移效果差,脑转移是晚期肺癌常见的远处转移,20%~30%的晚期非小细胞肺癌患者在最初确诊时就出现了脑转移,对于存在敏感基因突变的患者,这个比例更高。由于大脑周围有血脑屏障的保护,很多大分子药物无法穿过血脑屏障,所以对脑转移肿瘤效果很差,包括化疗。大部分化疗药都对肺癌脑转移无效。而许多临床试验表明,酪氨酸激酶抑制剂这类抗癌药,对于脑转移肿瘤具有明显的疗效。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物,那么安罗替尼对晚期肺癌脑转移的疗效怎么样呢?有研究团队通过III期试验(ALTER0303)评估了安罗替尼治疗脑转移患者的安全性与有效性。研究结果于2020年2月20日发表于国际肿瘤学权威期刊The Oncologist杂志中。安罗替尼对肺癌脑转移的疗效该临床试验招募了437例既往至少接受过两次全身化疗的晚期非小细胞肺癌患者,其中97例(22.2%)患者存在脑转移。所有患者随机接受安罗替尼(每次12mg,每日一次,用2周停1周)或安慰剂治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。临床试验结果是,有脑转移的患者,接受安罗替尼治疗和接受安慰剂治疗,两组患者的中位无进展生存期分别为4.17个月VS 1.3个月,中位总生存期为8.57个月VS 4.55个月。对于没有脑转移的肺癌患者,安罗替尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为4.53个月 VS 1.37个月,中位总生存期为9.93个月 VS 6.8个月。研究结果表明,不管肺癌患者是否存在脑转移,安罗替尼都能显著延长生存期,让病人活得更久。另外,与安慰剂组相比,安罗替尼组患者有更长的首次脑部进展时间(TTBP),说明安罗替尼能延缓晚期非小细胞肺癌患者出现脑转移的时间。
安罗替尼治疗的副作用在副作用和不良反应上,接受安罗替尼治疗的患者更容易出现神经毒性(18.4% VS 8.4%)和精神症状(49.3% VS 39.7%),但安罗替尼治疗与脑梗死或脑出血无关。这项研究证明,安罗替尼对晚期非小细胞肺癌脑转移患者也存在显著疗效,能延长患者生存期,并且能延缓肺癌患者出现脑转移的时间,控制脑转移肿瘤的进展。
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