前列腺癌比卡鲁胺片治疗方案，普克鲁胺治疗前列腺癌

最近《欧洲泌尿外科》上发表一篇论文，在高危疾病患者中，在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加6个月的口服每日恩杂鲁胺治疗是安全的，并且可以提高术后2年和3年的前列腺癌缓解率。

　　在三个主要医学中心进行的单臂II期试验STREAM中，有65％的患者达到了2年无进展生存期的主要终点（PFS；95％可信区间[CI]，47-78）。与具有高风险生化复发性前列腺癌的类似人群中的历史控制率为51％（95％CI，33-67）相比，这是有利的。3年PFS为54％（95％CI，37-68）。

　　此外，有11名患者（29％）出现3级毒性，并且没有4-5级或意外毒性。在一项探索性分析中，生活质量数据表明3个月时长，膀胱和荷尔蒙症状有轻度恶化。但是，大多数男性在24个月后恢复了基线功能。

　　肿瘤科报道：对于前列腺癌患者，PSA复发，高危前列腺癌患者，前列腺切除术后使用恩杂鲁胺和ADT [雄激素剥夺疗法]放疗6个月是安全的，并且在2年和3年时显示出令人鼓舞的疗效。“这些数据值得进行前瞻性对照3期试验，以评估在这种治疗目的下有效抑制AR（雄激素受体）的长期疗效，安全性和临床影响。”

　　除了2年PFS的主要终点外，作者还包括几个次要目标，其中包括3年PFS，1、2和3岁时PSA不可检测的男性比例以及安全性，可行性和耐受性。作为探索性终点，使用扩展PC指数综合（EPIC）简短表格来衡量患者随时间的生活质量。

　　该试验方案包括6个月的恩杂鲁胺160毫克/天（含ADT）和2个月的放射线。患者开始放疗前2个月开始口服治疗，放疗结束后再继续2个月。根据机构标准，ADT以GnRH激动剂的形式给予。

　　不能接受的毒性定义为不能耐受与恩杂鲁胺联用的放疗，恩杂鲁胺导致放疗延迟5天或更长时间。与恩杂鲁胺相关的毒性通过调整剂量或中断最多21天来控制。基线监测包括CT，骨扫描，PSA和EPIC简表。以预定的间隔重复所有步骤，但成像除外，仅根据需要重复。

　　研究入组包括38名男性，其中90％是白人。百分之八是黑人，百分之二是亚洲人。几乎所有患者（n = 37，97％）均已完成治疗，并且在2年时可评估睾丸激素的恢复情况。一名患者由于术后疤痕组织发育而无法接受放射线治疗，因此被排除在进一步分析之外。

　　中位随访时间为37.5 mo（95％CI，26.2-41.7）。Bitting等人发现，在手术时患有淋巴结阳性疾病的男性（n = 8）的预后较差，两年PFS率为25％（95％CI，3.7-55.8）。此外，相对于整个研究人群，淋巴结阴性患者的PFS有所改善，第2年的PFS率为76％（95％CI，54-88），第3年的PFS率为64％（95％CI，42-79）。

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