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美国推出Sabril(喜保宁,氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。氨己烯酸口服片适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复杂部分性癫痫发作(CPS,也被称为局灶性癫痫发作)成人及儿童(10岁及以上)患者。vigabatrin片剂不适用于CPS的一线治疗药物。
剂量与用法
喜保宁用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。喜保宁是口服药剂,一天吃一次或两次,饭前饭后用药都可以,吃药时喝半杯水为宜。
如果服食了足够的时间癫痫病情仍不见好转,应该停止服用喜保宁。此时喜保宁应在医生的监护之下逐渐停用。
年龄小于6岁的小孩,服用药片时容易噎住,要注意这点。
成年人用量:最大服用量为每天2-3克。开始服用时以一天1g为宜,然后根据服药后的反应,如果反应良好,可以每星期增加0.5g。最后达到每天2-3g的用量。每天最大用量不要超过3g
用量和疗效之间没有必然的联系。药物的持续作用时间依赖于氨基丁酸转氨酶的再合成率,而不是血液中的药物浓度(参看对"特性和药代动力学特征"的说明部分)。
儿童用量:推荐儿童开始服用药量为40mg/kg/day(例如,一个种5kg的小孩,其服用量应为40*5=200mg/day,也是就一天应服用200毫克)。推荐持续用药量应根据小孩的体重,具体如下;
体重:10-15Kg,0.5-1g/day;15-30kg,1-1.5g/day;30-50kg,1.5-3g/day;>50kg,2-3g/day。不同体重的小孩药物用量不应超过上面所列的最大剂量。
老人和有肾功能损害的病人用量:因为喜保宁是通过肾脏消化,所以当老人以及肌酐消除率小于60ml/min(60毫升每分钟)的病人服用此药时,应多加谨慎。对于这两种人,应考虑减少其用量以及用药频率。少量的药物可能对这两种人有效。要监视这种病人,谨防出现表现异常镇静或者精神错乱的反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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