卡波西肉瘤泊马度胺，泊马度胺(Pomalyst)获FDA批准用于治疗卡波西肉瘤的临床数据

时间：2022.05.30作者： 浏览次数：384

　　泊马度胺获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于艾滋病相关的卡波西肉瘤患者，泊马度胺曾获得突破性疗法和孤儿药认定。这种口服疗法是20多年来卡波西肉瘤患者的第一个新治疗选择。

　　卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）是一种罕见的癌症，由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的，这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变，有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗，在这之前卡波西肉瘤患者几乎没有什么选择来治疗他们的疾病。

　　泊马度胺的批准基于1/2期开放标签，单臂研究的结果，该研究评估了Pomalyst在HIV阳性和HIV阴性症状性卡波西肉瘤患者中的安全性，药代动力学和疗效，其中大多数患有晚期疾病。总共28位患者（18位HIV阳性，10位HIV阴性）接受剂量为每天5 mg的Pomalyst的治疗。对于所有患者，客观缓解率（ORR）为71％（95％ CI:51，87），其中14％（4/28）的患者达到完全缓解，57％（16/28）的患者达到部分缓解。所有患者的中位缓解持续时间为12.1个月（95％ CI:7.6、16.8）。此外，获得缓解的患者中有50%的患者缓解持续时间超过12个月。最常见的不良反应包括实验室异常（≥30％），包括中性粒细胞绝对值或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白、血小板、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙质下降、ALT升高、恶心和腹泻。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！