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同时使用皮质类固醇(CCU)对接受恩杂鲁胺治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的临床影响尚不清楚。我们研究了CCU与化疗后、恩杂鲁胺治疗的mCRPC患者的总生存期(OS)、放射学无进展生存期(rPFS)和前列腺特异性抗原进展时间(TTPP)的关联。
患者和方法:AFFIRM(NCT00974311)的事后分析,患者(n=1199)按2:1随机分为恩扎鲁胺160mg/天或安慰剂组。采用多变量Cox比例风险模型评估治疗组、CCU和已知预后因素对总生存率(OS)、rPFS和TTPP的影响。CCU被定义为「基线」(从基线开始使用)或「研究中」(基线加上在试验期间开始使用)。
结果:恩杂鲁胺显著改善OS、rPFS和TTPP,独立于基线CCU,但与无基线CCU相比,其临床结果较差,包括更短的OS(10.8个月与未达到[NR];使用与未使用的危险比[HR]为2.13,95%CI:1.79-2.54)、rPFS(5.2vs8.0个月;HR=1.49,95%CI:1.29-1.72)和TTPP(4.6vs5.7个月;HR=1.50,95%CI:1.25-1.81)。
这些发现在一项多变量分析中得到证实,该分析调整了基线预后因素,其中基线CCU与OS降低(HR=1.71,95%CI:1.43-2.04;P<0.0001)和rPFS(HR=1.28,95%CI:1.11-1.48;P=0.0007)独立相关。
结论:mCRPC患者受益于恩杂鲁胺治疗,独立于CCU,但CCU与较差的基线预后因素和结果相关。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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