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中国是全球肺癌EGFR突变率最高的国家之一,在过去二十年中,化疗是肺癌术后辅助治疗的主要方案。然而,EGFR突变早期肺癌患者,即使手术成功并后续接受辅助化疗,仍面临着较高的复发风险,肺癌诊疗问题受到临床医生与患者广泛关注。泰瑞莎获得2021版非小细胞肺癌(NSCLC)美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐,且获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于早期EGFR突变的NSCLC患者辅助治疗的适应证。2021年4月该适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,无疑为早期肺癌患者带来更多生存希望。
ADAURA研究是首个在全球范围内开展的EGFR-TKI对比安慰剂辅助治疗的Ⅲ期临床研究,也是首个三代EGFR-TKI辅助治疗的大样本研究,对临床实践影响巨大。ADAURA研究发布于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新数据显示,在II期和IIIB期(T3N2,AJCC8)患者中,无论既往是否使用辅助化疗,均观察到后续继续使用辅助泰瑞莎有显著的无病生存期(DFS)获益。
该研究于2021年1月入选ASCO 2020年度重磅研究,意味着靶向辅助治疗已经变成有驱动基因突变的早期NSCLC患者的标准治疗模式,其重要意义在于证实了靶向治疗可以使早期NSCLC患者获益,而不只是局限于晚期患者。
ADAURA研究表明靶向辅助治疗对生活质量没有影响,这一结果对患者而言令人惊喜,前大型临床试验不约而同把生活质量改善作为一个非常重要的衡量指标,其重要原因在于如果一种治疗手段可以延长生存期,但却降低了生活质量,那么该治疗手段不一定受患者和临床医生青睐。ADAURA研究同样将生活治疗纳入评价指标。结果显示,在泰瑞莎辅助治疗期间,患者的健康相关生活质量(HRQoL)维持不变,与安慰剂相比没有临床意义上的差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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