erdafitinib厄达替尼在医保范围吗，厄达替尼是什么药

时间：2022.05.31作者： 浏览次数：264

厄达替尼最初由Astex Therapeutics公司研发。2008年Astex与强生（Johnson&Johnson）的杨森制药（Janssen）达成协议，共同研发推广抗癌新药。根据协议规定，强生公司获得了Astex的FGFR抑制剂计划下所有化合物的全球独占权，其中包括厄达替尼。

　　获批上市的药物商品名为Balversa,用于治疗携带FGFR3或FGFR2易感基因突变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚期或转移性尿路膀胱癌的成年患者。

　　酪氨酸激酶FGFR的激活变异、扩增、易位、融合等基因异常通常会导致下游通路过度活跃而造成肿瘤发生。作为FDA批准的第一款FGFR抑制剂，厄达替尼能够结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3及FGFR4的活性，在表达FGFR基因异常的细胞系中抑制FGFR磷酸化和信号传导，从而降低肿瘤细胞活力。

　　厄达替尼在2018年被授予突破性药物资格（BTD）。最终获批是基于一项Ⅱ期临床试验结果，erdatfitinib对有靶向位点突变的病人治疗效果好于化疗和免疫治疗，因此获得加速批准。同时获批的还有Qiagen开发的一款伴随诊断器械，用于检测FGFR2和FGFR3的突变。

　　厄达替尼的化学名称为N-(3,5-二甲氧基苯基)-N’-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2-二胺，分子式为C25H30N6O2。厄达替尼为片剂形式，有3mg、4mg和5mg三种规格。规格较小，说明药物活性较高。此外，片剂中还含有交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁（来自植物来源）、甘露醇、葡甲胺和微晶纤维素。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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