巴瑞替尼适应症，巴瑞替尼治疗类风湿有效吗

类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，严重影响患者的日常工作和生活，从而影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示，中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1：4.　类风湿的药物治疗主要包括非甾类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、免疫和生物制剂及植物药等。但一直缺少改善病情的新药。近日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了巴瑞克替尼2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞克替尼是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服片剂。

　　巴瑞克替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。巴瑞克替尼是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。巴瑞克替尼在临床项目中表现出了针对类风湿关节炎非常优秀的治疗效果，在包括类风湿关节炎-BEACON研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中，患者被随机分配接受巴瑞克替尼 2mg、4mg或安慰剂，同时接受其目前正常采用的常规抗风湿治疗。

　　研究结果显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解（49% vs 27%）。此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗组生理功能也表现出显著改善。

　　由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼有明显的治疗效果，达到主要终点，且显示良好的安全性。另外，两项全球多中心研究显示：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼2mg治疗组12周均达到主要终点，ACR20应答的患者比例具有统计学差异，多项有效性指标也具有统计学意义的改善。

　　专家表示：“尽管类风湿关节炎无法根治，但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。随着巴瑞克替尼这类靶向合成小分子药物的研发上市，以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药，大多数患者的病情都能得到很好的控制。指南提出的达标治疗，意义在于类风湿关节炎患者如果越早达标治疗，其愈后获益越大，出现残疾的可能性也就越小。”据介绍，巴瑞克替尼自2017年上市以来，已经惠及超过60个国家5万患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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