啊比特龙是治疗前列腺癌晚期的最后一种药了吗，阿比特龙临床研究

时间：2022.05.31作者： 浏览次数：226

　　1、心血管不良反应　　　　表中显示在3期试验中心血管不良反应。心律失常的大多数是1或2级。两组3-4级心律失常发生率相似。有在ZYTIGA组一例死亡伴有心律失常和一例患者骤死。安慰剂组不伴有患者骤死或心律失常。心脏缺血或心肌梗死患者导致死亡安慰剂组2例和ZYTIGA组1例死亡。两组均有1例心衰导致死亡。　　　　2、肝毒性　　　　用ZYTIGA治疗患者中药物相关肝毒性曾报道有ALT，AST升高，和总胆红素。跨越所有临床试验，接受ZYTIGA患者的2.3%报道肝功能检验升高(ALT或AST的增加> 5 × ULN)，典型地治疗开始后头3个月期间。在3期试验中，患者基线ALT或AST升高更可能经受肝功能检验高于患者开始正常值。当观察到ALT或AST升高> 5 × ULN，或胆红素升高> 3 × ULN，不用或终止ZYTIGA。在两种情况中肝功能检验发生明显增加。这些两例患者有正常基线肝功能，经受ALT或AST升高15至40× ULN和胆红素升高2至6 × ULN。当终止ZYTIGA时，两例患者肝功能检验正常化和一例患者用ZYTIGA再次治疗升高没有复发。　　　　在临床试验中，以下患者被排除：有活动性肝炎患者，缺乏肝转移有基线ALT和/或AST ≥ 2.5 × ULN患者，和有ALT和/或AST> 5 × ULN存在肝转移患者。参加临床试验患者发生肝功能检验异常通过中断治疗，剂量调整和/或终止处理。有ALT或AST升高> 20 × ULN患者不再治疗。　　　　3、其它不良反应　　　　用阿比特龙组3期临床试验有2例患者发生肾上腺功能不全(< 1%)。　　　　4、实验异常　　　　有意义报道实验异常。　　　　表中显示来自3期安慰剂-对照临床试验有意义的实验值。在ZYTIGA组中发生3-4级低血清磷(7.2%)和低血清钾(5.3%)更频。　　