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来那替尼(Nerlynx,贺俪安)是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER-1、HER-2和HER-4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。来那替尼最早于2017年7月获得FDA批准 ,是FDA批准的第一个anti-HER2延长辅助疗法。
来那替尼孕妇及哺乳期妇女用药
避孕措施
育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在奈拉替尼治疗期间和一剂给药后至少1个月内采取的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和一剂来那替尼后3个月内采取的避孕措施。
孕妇
基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性来那替尼对胎儿的潜在风险。来那替尼适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚,然而,报道的中国人群显著出生缺陷率为5.6%,自然流产率为9.8%。
哺乳期妇女
没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据、或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至一次用药之后至少1个月。
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