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考比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中,考比替尼抑制肿瘤细胞的生长。阿特珠单抗是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用,通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
2020年2月13日,阿特珠单抗在中国获批上市,联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。2020年肺癌靶向治疗会议(TTLC2020)在美国加州圣莫尼卡2月19日至22日举行。研究人员在会议上公布了一项研究的临床数据,该研究旨在评估阿特珠单抗联合MEK抑制剂考比替尼治疗晚期或转移性实体瘤的安全性与有效性,此次报告的是非小细胞肺癌患者的数据。
试验入组对象均为晚期或转移性实体瘤患者,所有患者均接受阿特珠单抗联合考比替尼治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。试验的观察终点为客观反应率(ORR)和安全性。试验结果表明,在24名PD-(L)1初治的NSCLC患者中,KRAS突变患者的ORR为8%,KRAS野生型患者的ORR为33%。
44%的患者出现治疗相关3~5级不良反应,77%的患者进行了剂量调整或中断用药。所有患者最常见的不良反应有:腹泻(67%)、皮疹(48%)、疲劳(40%)、瘙痒(33%)、血清磷酸肌酸激酶(25%)、恶心(24%)、痤疮样皮炎(23%)、食欲下降(20%)、斑丘样皮疹(18%)、呕吐(18%)、口腔炎(15%)、周围性水肿(13%)、皮肤干燥(11%)、发热(11%)、口腔干燥(10%)。所有患者最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、皮疹(5%)、疲劳(5%)、血清磷酸肌酸激酶(5%)、痤疮样皮炎(2%)、斑丘样皮疹(2%)、瘙痒(1%)、恶心(1%)、食欲下降(1%)、呕吐(1%)、周围性水肿(1%)、发热(1%)。
该联合方案在Ⅰ期临床试验中显示出一定疗效,目前一项阿特珠单抗联合MEK抑制剂考比替尼治疗对PD-1/PD-L1单抗治疗无效或耐药NSCLC的Ⅱ期临床试验(ETCTN10166)正在进行中!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:考比替尼/卡比替尼(COBIMETINIB)一线治疗BRAF突变黑色素瘤的疗效显著?
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