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研究发现，大约有30%的胃食管交界腺癌携带ERBB2（Her2）基因扩增或者蛋白过表达，将抗Her2靶向治疗纳入Her2阳性肿瘤的治疗当中显著的提高的患者的生存率。著名的三期随机临床试验——ToGA（Trastuzumab for Gastric Cancer）试验证明了，对于进展期胃食管癌的患者，将靶向Her2的药物曲妥珠单抗加入到氟尿嘧啶/铂类化疗方案中，能够提高患者的总生存率。
拉帕替尼是一个靶向Her2和EGFR的小分子的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前拉帕尼替的适应症是联合卡培他滨治疗转移性Her2阳性、对曲妥珠单抗耐药的乳癌。一个名为LOGiC的临床III期研究，入组同样为Her2阳性的患者，比较了进展期胃食管癌患者一线治疗中，在卡培他滨联合奥沙利铂治疗基础之上，加入拉帕替尼能否提高患者生存。LOGiC研究设计良好，选择的二联化疗药物和患者入组条件合适，该研究的试验终点最初为疾病无进展生存期（PFS），然而后来随着ToGA试验结果发现曲妥珠单抗能够提高患者的总生存期（OS,13.8m vs 11.1m, HR=0.74），于是研究人员将LOGiC试验的结果也更改为更具说服力的OS,并亦将HR显著性设定为
随着LOGiC结果的最终公布，我们看到，尽管该研究并未达到新的显著水平设定(试验组和对照组分别为12.2m vs 10.5m,P=0.3492，HR=0.91)，在试验组中的反应率则显著高于对照组：53% vs 39%，P=0.0031.亚组分析中，值得注意的是，在亚洲人群中，拉帕替尼试验组效果显著优于对照组：16.5m vs 10.9m,HR=0.68，P=0.0261，拉帕替尼在年轻人亚组的效果也较好：12.9m vs 9.0m,HR=0.69，P=0.0141.在乳癌中，荧光原位杂交（FISH）检测的ERBB2基因扩增是患者能够从拉帕尼替中获益的明确指标，而并非免疫组化染色（IHC）定义的Her2蛋白过表达。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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