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吉列替尼是新一代的口服FLT3抑制剂,对FLT3和AXL-1激酶具有特异性的抑制作用。一项随机对照的III期临床试验结果显示,吉列替尼较常规化疗,包括高强度(米托蒽醌、依托泊苷、阿糖胞苷)和低强度(阿扎胞苷)方案相比,显著改善R/R AML患者的总有效率(ORR)和OS.
既往研究显示开始吉列替尼治疗后,患者会出现明显的全血细胞减少和相应的症状,因此建议在治疗期间每周监测1次血常规。其他AE包括肝功能异常、发烧、肌痛/关节痛、疲劳、粘膜炎、水肿、皮疹和腹泻。
建议患者在开始吉列替尼治疗之前,第1周期治疗的第8和15天、第2和第3周期治疗前以及其他治疗周期中进行ECG检查,当QTc间期延长>500 ms时,建议中断治疗。当患者转氨酶(AST/ALT)升高超过5倍正常值上限(ULN),总胆红素水平高于3倍ULN或有胰腺炎的证据时,也应暂时中断治疗。
需要额外关注吉列替尼两种罕见但严重的AE(SAE),一种是DS,占3%。DS最早可能在开始治疗后2天出现,最迟可能在治疗后75天后出现。主要处理方法为:10mg 地塞米松每12小时静脉或口服1次,持续至少3天。如果使用类固醇治疗48小时后仍发生危及生命的并发症和/或临床恶化,则应立即停用吉列替尼。另一种是罕见的神经系统并发症PRES,占1%,症状包括癫痫发作和急性的精神状态改变,确诊通过磁共振成像(MRI),患者一旦发生需要永久停用吉列替尼。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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