吉非替尼的临床研究，fda批准吉非替尼用于治疗

时间：2022.06.03作者： 浏览次数：603

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

　　美国食品和药物管理局FDA已批准吉瑞替尼吉列替尼（gilteritinib）片用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者，这些患者存在FLT3突变。 FDA还批准了扩大的伴随诊断指征，包括与吉列替尼一起使用。由Invivoscribe Technologies，Inc。开发的LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay用于检测AML患者的FLT3突变。

　　“大约25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变。这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，“FDA的肿瘤学中心主任，Richard Pazdur说，他是FDA中心的血液学和肿瘤学产品办公室的肿瘤学中心和代理主任。“吉列替尼靶向这种基因，是第一种可以单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。”

　　急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）的成人患者，如带有FLT3 ITD或TKD D835 / I836突变，便符合资格。报告必须在最后一个抗白血病治疗的疗程后，一个月内证明FLT3突变为阳性才可以参加。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！