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近年来,各种针对肾癌的分子靶向药物和免疫药物相继上市,开启了肾癌治疗的新时代。截至目前,美国美国食品药品监督管理局已批准10种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗,包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿昔替尼、替拉米斯、依维莫司、贝伐单抗、卡波替尼和伦伐替尼;两种免疫治疗药物,包括Navumab和Aldesleukin(重组人白细胞介素2)。
美国著名的癌症研究中心发布了一项新的药物组合研究,数据惊人。JAVELIN Renal101是一项全球多中心随机3期临床试验,旨在比较Avelumab联合阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的疗效。联合疗法被认为是美国美国食品药品监督管理局于2017年12月批准的突破性疗法。主要终点是帕金森-L1阳性表达患者的无进展生存期和总生存期。本实验是首次将免疫斑点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体的药物相结合的重点研究。血管内皮生长因子受体阻滞剂,如舒尼替尼和阿昔替尼,旨在通过阻断血液供应来饿死肿瘤。免疫治疗药物,如avelumab,通过激活“耗竭”的免疫T细胞发挥作用,从而更有效地攻击癌细胞。这项临床试验涉及886名先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者,这些患者随机(1:1)接受联合或单独舒尼替尼治疗。
结果显示,联合组和舒尼替尼组的中位无进展生存期分别为13.8个月和7.2个月。结果表明,它特别适用于PD-L1阳性癌细胞患者。在PD-L1阳性患者中,avelumab联合阿昔替尼治疗的肿瘤缩小患者比例为55.2%,而舒尼替尼治疗的患者比例为25.5%。分析表明,所有亚组均可受益于联合治疗。两个治疗组几乎所有患者都有一些副作用,其中最常见的是甲状腺疾病。数据证明了这种联合疗法作为晚期肾癌患者一线治疗的潜力。
阿昔替尼药物详情
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