2020年CSCO指南：基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展

时间：2021.10.30作者： 浏览次数：391

2020年CSCO指南开篇指出，以循证医学证据为基础，兼顾诊疗产品可得性，吸收精准医学新进展，制定我国常见肿瘤诊疗指南是CSCO的基本任务之一。中国幅员辽阔，区域经济和学术发展不平衡。CSCO指南作为中国癌症领域的权威指南，需要兼顾区域发展差异、药物和诊疗方法的可得性、癌症治疗的社会价值。

因此，CSCO的专家组在制定CSCO指南时，将对每个临床问题的诊治意见结合循证医学证据和专家共识形成证据水平，同时也将结合可得性和相关产品的效力。形成推荐水平。具有高水平证据和良好可访问性的计划被视为 I 级建议；证据水平高、专家共识较低或可及性差的项目被视为 II 级建议；用于临床但证据水平不高，则推荐为 III 级。

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奥希替尼推荐水平已走过“成长之路”

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奥希替尼在治疗失败后首次获批用于治疗晚期/第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），并测试了EGFR突变的晚期适应症；2017年3月24日获得国家药品监督管理局批准上市；2018年10月10日，奥希替尼正式列入国家乙类医保目录；2019年4月，CSCO指南2019版正式发布。奥希替尼治疗 IV 期 EGFR 突变耐药的推荐分层已从最初仅针对快速进展患者的推荐扩展到快速进展和缓慢进展的患者。

同时，由于该研究的成功及其对一线治疗的显着影响，2019版CSCO指南增加了IV期EGFR突变的一线治疗建议；然而，在2019年指南更新时，虽然该研究的PFS已经公布，但考虑到OS最终分析结果尚未正式公布，而奥希替尼治疗EGFR敏感突变的一线适应证——阳性后期尚未在中国正式获批。因此，需要进一步提高证据水平和产品可用性。只有奥希默汀尼泊尔的一线治疗被列为II级推荐，证据级别为1B类证据。如果患者需要，