OlaliLynparza治疗胚胎BRCA突变的早期乳腺癌患者疗效如何？

OlympiA III期试验的进一步阳性结果表明，阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂利普卓（通用名：奥拉帕利）作为辅助疗法，治疗已完成局部治疗和标准新辅助或辅助化疗的胚系 BRCA 突变 (gBRCAm) HER2阴性高危早期乳腺癌患者，与安慰剂相比，在总生存期 (OS) 方面具有统计学意义和临床意义上的改善。

　　OlympiA试验由乳腺国际组织（BIG）牵头，与前沿科学与技术研究基金会（FSTRF）、NRG肿瘤学会、阿斯利康和默沙东合作开展。在OS的关键次要终点中，与安慰剂相比，奥拉帕利将死亡风险降低了32%（基于HR 0.68；98.5% CI 0.47-0.97；p=0.009）。奥拉帕利将三年生存率提高到92.8%，而安慰剂组为89.1%。接受奥拉帕利治疗的患者中，有89.8%的患者存活四年，而安慰剂组中为86.4%。本试验中奥拉帕利的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。OlympiA III期试验的主要结果首次公布在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上，并发表于《新英格兰医学杂志》。美国食品药品管理局 (FDA) 近日的批准是基于该试验OS数据和主要结果。

　　乳腺癌目前是全球确诊数最高的癌症，2020年全球约有230万名确诊的乳腺癌患。几乎91%的乳腺癌患者在疾病的早期阶段被诊断出，其中大约5%-10%的患者携带BRCA突变。

　　OlympiA试验的最新结果对于患有特定遗传类型的乳腺癌患者来说是个好消息。大多数乳腺癌是在早期阶段发现，许多患者预后良好，但对于那些在确诊时疾病风险较高的患者，癌症复发的风险可能高得令人无法接受。OlympiA试验结果表明，奥拉帕利对于患有高风险早期乳腺癌和BRCA1/2突变的女性，不仅降低了复发风险，而且提高了总体生存率，也证明了她们在特定疾病生物学方面获益。

　　这些令人兴奋的结果进一步支持了奥拉帕利如何显著改变胚系BRCA突变早期乳腺癌患者的治疗方式。OlympiA试验让我们第一次看到PARP抑制剂在早期乳腺癌中提供生存获益，也体现了持续创新在癌症早期治疗中的重要性。

　　OlympiA试验的结果强调，与安慰剂相比，患有胚系BRCA突变、HER2阴性、高风险的早期乳腺癌患者在接受奥拉帕利辅助治疗后可以活得更长，并且疾病复发的风险更低。这些数据进一步强调了在确诊后尽快进行胚系BRCA检测的重要性，以确定患者是否能接受奥拉帕利进行辅助治疗。

　　根据OlympiAD III期试验的结果，奥拉帕利在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准用于治疗先前接受过化疗的gBRCAm、HER2阴性、转移性乳腺癌患者。在欧盟，这一适应症还包括患有局部晚期乳腺癌的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利普卓/奥拉帕尼(OLAPARIB)可以一线维持治疗突变转移性胰腺癌？

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