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瑞格菲尼( Regorafenib)是可溶性环氧化物水解酶(sEH)的有效抑制剂,可阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了VEGFR 1-3之外,该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括TIE-2,RAF-1,BRAF V600,KIT, RET, PDGFR及FGFR,每种激酶单独和联合调控肿瘤的生长、基质微环境的形成及疾病的进展。
药物适应症
用于治疗结直肠癌的患者。
用于治疗用索拉非尼预先治疗后的肝细胞癌(HCC)的患者。
根据2020年胃肠肿瘤研讨会上提供的数据,瑞格菲尼(regorafenib)联合口服氟嘧啶TAS-102作为转移性结直肠癌(mCRC)患者的三线治疗方案,在I期剂量递增REMETY试验中,获得了有临床意义的疾病控制率(DCR)。
由Markus H. Moehler领导的研究小组报告说,在接受1级剂量(n = 6)和2级剂量(n = 6)治疗的12位患者中,有7位患者在8周后病情稳定,DCR(疾病控制率)为58.3%。
所有患者的随访时间均超过12个月,由于仅发生了6起事件,因此未达到总生存率的中位数。12例患者全组分析的中位无进展生存期(PFS)估计为3.81个月(95%CI, 1.51-5.29)。PFS在6个月时为0.11 (95% CI, 0-0.3),在启动TAS + regorafenib后12个月未观察到PFS.
给药详情
剂量1:每日两次,剂量为25 mg/㎡的TAS-102和120mg/日的regorafenib.TAS-102在28天周期的第1天至第5天和第8天至第12天使用,regorafenib在第2天至第22天使用。剂量2:TAS剂量增加至35 mg/㎡,每日两次,而regorafenib剂量维持在120 mg/日。
在以1级剂量给药的6例患者中,有1例观察到1种剂量限制性毒性(DLT)。在2级剂量下,以该水平给药的6例患者中有2例存在2种剂量限制性毒性(DLT)。所有剂量限制性毒性(DLT)均为3级高血压,瑞格菲尼被确定为病因。
研究人员在报道上评论道:“结果表明,推荐使用剂量2:每天2次,每次25 mg/㎡的TAS-102加每天120 mg的瑞格菲尼。”
在推荐使用的剂量2的结果中,DCR(疾病控制率)为83.3%,而剂量1为33.3%。两种剂量均未观察到缓解。研究人员指出,转移性难治性CRC患者的历史数据显示,单独使用regorafenib 患者的DCR为41%,单独使用TAS-102患者的DCR为44%。
调查总结说:“到目前为止,考虑到高血压在临床上是可以控制的,并且没有额外的DLT归因于TAS-102,因此对该组合的风险效益评估是肯定的。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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