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医学杂志《NEJM》上的哌柏西利(palbociclib,之间民间翻译帕博西林),作为全世界范围内第一个上市的CDK4/6抑制剂,这一次用总生存期大幅度延长,再一次证明了自己,赢得了满堂彩——事实上,作为第一个上市的CDK4/6抑制剂,用于晚期绝经后激素受体阳性的乳腺癌。
来曲唑+哌柏西利:一项纳入165名未经治疗的晚期绝经后激素受体阳性的患者的临床研究,84名患者接受来曲唑+哌柏西利治疗,81名81名患者接受来曲唑治疗。结果显示:联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月,而来曲唑组只有10.2个月,足足延长了10个月,几乎是翻倍;同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,也就是说降低了一大半。基于这个结果,哌柏西利于2015年2月3日,被美国FDA批准上市。
氟维司群+哌柏西利:一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验,347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗,174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月,疾病进展的风险降低了64%。无疾病进展生存时间也是翻倍的战绩。
上述两个临床试验,为哌柏西利铺平了上市之路,而且两个临床试验中相比于传统治疗,哌柏西利的加入,中位无疾病进展生存时间均翻倍。一个是从10.2个月延长到20.2个月,一个是从4.6个月延长到9.5个月。
然而,依然有极少数较真的病友和专家在嘀咕:一个靶向药,一开始有效率都很高,无疾病进展生存时间都能大幅度延长,但是后续一般都会发生耐药,总生存时间能否延长还有待检验。如果只是单纯延长无疾病进展生存时间,总生存时间没有延长,在不少人看来依然是失败的。
这一次,终于公布了总生存数据,公布的正式上面提到的第二项研究(氟维司群+哌柏西利),入组了521名患者的国际多中心三期临床试验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,哌柏西利的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)+内分泌能用于乳腺癌辅助治疗吗?
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