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2020 年 5 月 29 日,阿斯利康 () 宣布,奥希替尼针对非小细胞肺癌 () IB、II 和 IIIA 期表皮生长因子受体突变 () 的患者进行肿瘤完全切除。 III期临床研究结果。
这是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的 III 期临床研究,在美国、欧洲、美洲和亚洲等 20 多个国家/地区的 200 多个中心进行。该研究包括 682 名 IB、II 和 IIIA 期患者。在接受医生选择的全肿瘤切除和标准辅助化疗后,他们被随机分配接受辅助奥希替尼(80 mg/d)或安慰剂治疗3年或直至疾病复发。主要终点是无病生存期(DFS),次要终点是总生存期(OS)。
结果显示:
接受奥希替尼治疗的 II 期和 IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险降低了 83%(HR=0.17;95% CI:0.12,0. 23;p
奥西替尼用于治疗整个患者群体(IB 期至 IIIA 期)的疾病复发或死亡风险降低了 79%(HR=0.21;95% CI:0. 16 , 0.28;p
在治疗 2 年时,奥希替尼组 89% 的患者存活且无病,而安慰剂组为 53%。在所有亚组中观察到的 DFS 结果一致,包括术后化疗和仅手术患者,以及亚洲和非亚洲患者。
完整的结果将在 5 月 31 日的 ASCO 年会上公布。
进展|特瑞沙(奥希替尼)治疗非小细胞肺癌()的Ⅲ期全球临床试验提前揭盲
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